Gastroøsofageal refluksbehandling ved sklerodermi (GERD-SSc)

Fase 1 SSc-patienter, der passer til alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil være kvalificerede til fase 1-studie til evaluering af prævalensen af ​​omeprazol-resistent GERD

Inklusionskriterier:

1. SSc-patienter i alderen mellem 18 og 65 år.
2. Klinisk diagnosticeret som GERD og GERD-spørgeskemascore >3
3. Må ikke modtage nogen protonpumpehæmmer (PPI) eller prokinetisk lægemiddel inden for 2 uger før baseline-evaluering

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller amning
2. Tidligere gastroøsofageal kirurgi eller endoskopisk terapi på grund af alvorlig erosiv esophagitis
3. Tilstedeværelse af Barretts spiserør
4. Sengeliggende og begrænset til ingen egenomsorg
5. Bevis på aktiv malign sygdom
6. Tilstedeværelse af ukontrollerede eller alvorlige medicinske problemer såsom astma, angina, lever- eller nyresygdomme
7. Tilstedeværelse af aktiv infektion, der har behov for systemisk antibiotika
8. Allergisk historie af omeprazol
9. Modtagelse forbyder samtidig medicin, der kan have lægemiddelinteraktion eller dæmpe GERD-symptomer såsom tetracyclin, jernsalt, digoxin, isoniacid, oral bisphosphonat

Fase 2 randomiseret parallel studie SSc patienter, der passer til alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil være berettiget til fase 2 studie.

Inklusionskriterier:

1. SSc-patienter, der gennemførte fase 1-studiet.
2. Forsøgspersonerne blev defineret som PPI-resistens.
3. Forsøgspersonen skal være villig til at fortsætte fase 2-studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet
2. Tilstedeværelse af ukontrollerede eller alvorlige medicinske problemer
3. Tilstedeværelse af aktiv infektion
4. Allergisk historie med alginsyre eller domperidon
5. Modtagelse forbyder samtidig medicin, der kan have lægemiddelinteraktion eller dæmpe GERD-symptomer såsom tetracyclin, jernsalt, digoxin, isoniacid, oral bisphosphonat
6. Tyggebesvær