Tratamento do Refluxo Gastroesofágico na Esclerodermia (GERD-SSc)

Os pacientes com ES de fase 1 que se enquadram em todos os critérios de inclusão e exclusão serão elegíveis para o estudo de fase 1 para avaliação da prevalência de DRGE resistente ao omeprazol

Critério de inclusão:

1. Pacientes com ES com idade entre 18 e 65 anos.
2. Diagnosticado clinicamente como DRGE e pontuação do questionário de DRGE > 3
3. Não deve receber nenhum inibidor da bomba de prótons (IBP) ou medicamento procinético dentro de 2 semanas antes da avaliação inicial

Critério de exclusão:

1. Gravidez ou lactação
2. História prévia de cirurgia gastroesofágica ou terapia endoscópica devido a esofagite erosiva grave
3. Presente do esôfago de Barrett
4. Acamado e confinado a nenhum autocuidado
5. Evidência de doença maligna ativa
6. Apresentar problemas médicos descontrolados ou graves, como asma, angina, doenças hepáticas ou renais
7. Presente de infecção ativa que necessita de antibiótico sistêmico
8. História alérgica de omeprazol
9. Receber proibir co-medicações que possam ter interação medicamentosa ou atenuar os sintomas da DRGE, como tetraciclina, sal ferroso, digoxina, isoniácido, bisfosfonato oral

Os pacientes com ES do estudo paralelo randomizado de fase 2 que se enquadram em todos os critérios de inclusão e exclusão serão elegíveis para o estudo de fase 2.

Critério de inclusão:

1. Pacientes com ES que completaram o estudo de fase 1.
2. Os sujeitos foram definidos como resistentes a IBP.
3. O sujeito deve estar disposto a continuar o estudo da fase 2.

Critério de exclusão:

1. Gravidez
2. Presente de problemas médicos descontrolados ou graves
3. Presente de infecção ativa
4. História alérgica de ácido algínico ou domperidona
5. Receber proibir co-medicações que possam ter interação medicamentosa ou atenuar os sintomas da DRGE, como tetraciclina, sal ferroso, digoxina, isoniácido, bisfosfonato oral
6. Dificuldade de mastigação