Trattamento del reflusso gastroesofageo nella sclerodermia (GERD-SSc)

I pazienti con SSc di fase 1 che soddisfano tutti i criteri di inclusione ed esclusione saranno idonei allo studio di fase 1 per la valutazione della prevalenza di omeprazolo resistente-GERD

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con SSc di età compresa tra 18 e 65 anni.
2. Clinicamente diagnosticato come GERD e punteggio del questionario GERD >3
3. Non deve ricevere alcun inibitore della pompa protonica (PPI) o farmaco procinetico entro 2 settimane prima della valutazione basale

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o allattamento
2. Storia precedente di chirurgia gastroesofagea o terapia endoscopica a causa di grave esofagite erosiva
3. Presente dell'esofago di Barrett
4. Costretto a letto e confinato a nessuna cura di sé
5. Evidenza di malattia maligna attiva
6. Presenza di problemi medici incontrollati o gravi come asma, angina, malattie epatiche o renali
7. Presente di infezione attiva che necessita di antibiotico sistemico
8. Storia allergica di omeprazolo
9. La ricezione di co-farmaci proibiti che possono avere interazioni farmacologiche o attenuare i sintomi di MRGE come tetraciclina, sale ferroso, digossina, isoniacidi, bifosfonati orali

I pazienti con SSc dello studio parallelo randomizzato di fase 2 che soddisfano tutti i criteri di inclusione ed esclusione saranno idonei allo studio di fase 2.

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con SSc che hanno completato lo studio di fase 1.
2. I soggetti sono stati definiti come PPI-resistenza.
3. Il soggetto deve essere disposto a continuare lo studio di fase 2.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza
2. Presenza di problemi medici incontrollati o gravi
3. Presente di infezione attiva
4. Storia allergica di acido alginico o domperidone
5. La ricezione di co-farmaci proibiti che possono avere interazioni farmacologiche o attenuare i sintomi di MRGE come tetraciclina, sale ferroso, digossina, isoniacidi, bifosfonati orali
6. Difficoltà di masticazione