Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikotilpasset screening hos førstegradspårørende til patienter med tyktarmskræft (FAMKOL)

24. oktober 2016 opdateret af: Alexander Bauer, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Sygeplejerske-ledet tyktarmskræftrisikorådgivning til førstegrads pårørende for at forbedre brugen af ​​koloskopi

BAGGRUND: Førstegradsslægtninge til patienter med tyktarmskræft har også øget risiko for tyktarmskræft. Ikke desto mindre stagnerer deltagelsen i det tyske nationale screeningprogram med 2-3 procent om året selv i denne højrisikobefolkning.

FORMÅL: Undersøgelsen har til formål at øge andelen af ​​førstegradsslægtninge på 50%, som tager en forebyggende koloskopi.

METODER: Cluster-randomiseret kontrolleret multicenterforsøg. Studiesteder (klynger) er hovedsageligt certificerede kræftcentre og kontorbaserede gastroenterologer fra hele Tyskland. Indekspatienter med tyktarmskræft i forskellige stadier bedes udlevere studiematerialet til deres pårørende, bestående af en invitation til en sygeplejerskestyret rådgivning om forebyggende koloskopi og en en-til-en aftale med en klinisk ekspert fra en af studiesteder næste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

313

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Würtemberg
      • Ludwigsburg, Baden-Würtemberg, Tyskland, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Mannheim, Baden-Würtemberg, Tyskland, 68163
        • Diakoniekrankenhaus Mannheim
      • Stuttgart, Baden-Würtemberg, Tyskland, 70374
        • Klinikum Stuttgart Krankenhaus Bad Cannstatt
      • Ulm, Baden-Würtemberg, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Baden-Württemberg
      • Sigmaringen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72488
        • Kliniken Landkreis Sigmaringen GmbH
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Tyskland, 63739
        • Klinikum Aschaffenburg
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Würzburg, Bayern, Tyskland, 97070
        • Stiftung Juliusspital Würzburg
    • Brandenburg
      • Eberswalde, Brandenburg, Tyskland, 16225
        • Klinikum Barnim
    • Hessen
      • Hanau, Hessen, Tyskland, 63450
        • Klinikum Hanau
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19049
        • Helios Kliniken Schwerin
    • Niedersachsen
      • Braunschweig, Niedersachsen, Tyskland, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig
      • Celle, Niedersachsen, Tyskland, 29223
        • Allgemeines Krankenhaus Celle
      • Lüneburg, Niedersachsen, Tyskland, 21339
        • Städtisches Klinikum Lüneburg
      • Osnabrück, Niedersachsen, Tyskland, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47228
        • Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen
      • Gütersloh, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33332
        • Sankt Elisabeth Hospital Gütersloh
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51067
        • Krankenhaus Köln-Holweide
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51103
        • Klinik Evang. Krankenhaus Kalk
      • Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 58515
        • Klinikum Lüdenscheid
    • Nordrhein-Wetsfalen
      • Bochum, Nordrhein-Wetsfalen, Tyskland, 44892
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Ruhr Universität Bochum
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55543
        • Krankenhaus St. Marienwörth
      • Speyer, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67346
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Saarland
      • Völklingen, Saarland, Tyskland, 66333
        • Gastroenterologische Schwerpunktpraxis Völklingen
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04177
        • Evangelisches Diakonissenkrankenhaus Leipzig gGmbH
    • Sachsen-Anhalt
      • Dessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06846
        • Diakonissenkrankenhaus Dessau gemeinnützige GmbH
      • Lutherstadt Wittenberg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06886
        • Evangelisches Krankenhaus Paul Gerhardt Stift
      • Lutherstadt Wittenberg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06886
        • Praxis für Innere Medizin Dr. med. Regine Lange
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39130
        • Klinikum Magdeburg gemeinnützige GmbH
      • Sangerhausen, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06526
        • HELIOS Klinik Sangerhausen
    • Schleswig-Holstein
      • Heide, Schleswig-Holstein, Tyskland, 25746
        • Westküstenklinikum Heide
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Tyskland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • være førstegrads pårørende til patienter med diagnosticeret tyktarmskræft
  • kan forstå tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Familiær adenomatøs polypose
  • brug af diagnostisk koloskopi inden for de seneste 5 år
  • nogensinde bliver behandlet for tyktarmskræft
  • egentlig inflammatorisk skålsygdom
  • komorbiditeter forbundet med reduceret yderligere forventet levetid (ECOG præstationsstatus >3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerskestyret rådgivning
Førstegrads pårørende til patienter i aktiv behandling for tyktarmskræft tilbydes en sygeplejerskestyret telefonisk rådgivning vedrørende følelsesmæssige og kognitive barrierer for screeningsudnyttelse.
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerskestyret rådgivning
Sygeplejerskestyret telefonrådgivning for at fordoble udnyttelsen af ​​forebyggende koloskopi
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlige trykte medier, udbudt som standard af rekrutteringscentrene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brug af forebyggende koloskopi
Tidsramme: udnyttelse inden for 30 dage efter tilmelding
udnyttelse inden for 30 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af fremskredne adenomer eller carcinomer in situ
Tidsramme: Pris inden for 6 måneder efter tilmelding
Pris inden for 6 måneder efter tilmelding
postoperative komplikationer forbundet med koloskopi
Tidsramme: inden for 30 dage efter tilmelding
inden for 30 dage efter tilmelding
barrierer for brugen af ​​forebyggende koloskopi
Tidsramme: inden for 30 dage efter tilmelding, yderligere 6 måneder efter tilmelding

Barrierer mod forebyggende koloskopi er meget almindelige blandt den raske befolkning. Sådanne barrierer kan være kognitive (f.eks. være bange for den potentielle diagnose) eller følelsesmæssig natur (f.eks. skam at blive udsat nøgen for eksaminatorerne).

Barrierer vurderes af Barriers Questionnaire-II (BQ-II) under telefonrådgivning.
inden for 30 dage efter tilmelding, yderligere 6 måneder efter tilmelding
effektivitet og omkostningseffektivitet af sygeplejerskestyret rådgivning
Tidsramme: inden for 30 dage efter tilmelding
inden for 30 dage efter tilmelding
tidsforsinkelse mellem underskrevet informeret samtykke og anvendelse af koloskopi
Tidsramme: ved brug af koloskopi
ved brug af koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Bauer, PhD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Medical Faculty, Institute for Health and Nursing Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2013

Først opslået (Skøn)

19. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKP332-032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Sygeplejerskestyret rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner