대장암 환자 직계 가족의 위험 적응 선별검사 (FAMKOL)
2016년 10월 24일 업데이트: Alexander Bauer, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
대장 내시경 사용을 향상시키기 위한 직계 가족을 위한 간호사 주도의 대장암 위험 상담
배경: 대장암 환자의 직계 가족도 대장암 위험이 증가합니다. 그럼에도 불구하고 독일 국가 검진 프로그램 참여는 이 고위험 인구에서도 연간 2-3%에서 정체되고 있습니다.
목표: 이 연구는 예방 대장 내시경 검사를 받는 직계 가족의 비율을 50%로 늘리는 것을 목표로 합니다.
방법: 클러스터 무작위 제어 다중 센터 시험. 연구 사이트(클러스터)는 주로 독일 전역의 인증된 암 센터 및 사무실 기반 위장병 전문의입니다. 서로 다른 단계의 대장암을 가진 색인 환자는 연구 자료를 친척에게 넘겨주도록 요청받았으며, 예방 대장내시경에 대한 간호사 주도 상담 초대 및 다음 중 한 곳의 임상 전문가와의 일대일 약속으로 구성됩니다. 다음 사이트를 공부하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
313
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Würtemberg
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Ludwigsburg, Baden-Würtemberg, 독일, 71640
- Klinikum Ludwigsburg
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Mannheim, Baden-Würtemberg, 독일, 68163
- Diakoniekrankenhaus Mannheim
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Stuttgart, Baden-Würtemberg, 독일, 70374
- Klinikum Stuttgart Krankenhaus Bad Cannstatt
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Ulm, Baden-Würtemberg, 독일, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
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Baden-Württemberg
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Sigmaringen, Baden-Württemberg, 독일, 72488
- Kliniken Landkreis Sigmaringen GmbH
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Bayern
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Aschaffenburg, Bayern, 독일, 63739
- Klinikum Aschaffenburg
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Erlangen, Bayern, 독일, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
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Würzburg, Bayern, 독일, 97070
- Stiftung Juliusspital Würzburg
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Brandenburg
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Eberswalde, Brandenburg, 독일, 16225
- Klinikum Barnim
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Hessen
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Hanau, Hessen, 독일, 63450
- Klinikum Hanau
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Marburg, Hessen, 독일, 35043
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg
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Mecklenburg-Vorpommern
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Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 19049
- HELIOS Kliniken Schwerin
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Niedersachsen
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Braunschweig, Niedersachsen, 독일, 38126
- Städtisches Klinikum Braunschweig
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Celle, Niedersachsen, 독일, 29223
- Allgemeines Krankenhaus Celle
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Lüneburg, Niedersachsen, 독일, 21339
- Stadtisches Klinikum Luneburg
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Osnabrück, Niedersachsen, 독일, 49076
- Klinikum Osnabrück GmbH
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Nordrhein-Westfalen
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Duisburg, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47228
- Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen
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Gütersloh, Nordrhein-Westfalen, 독일, 33332
- Sankt Elisabeth Hospital Gütersloh
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Köln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 51067
- Krankenhaus Köln-Holweide
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Köln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 51103
- Klinik Evang. Krankenhaus Kalk
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Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, 독일, 58515
- Klinikum Lüdenscheid
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Nordrhein-Wetsfalen
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Bochum, Nordrhein-Wetsfalen, 독일, 44892
- Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Ruhr Universität Bochum
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Rheinland-Pfalz
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Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, 독일, 55543
- Krankenhaus St. Marienwörth
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Speyer, Rheinland-Pfalz, 독일, 67346
- Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
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Saarland
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Völklingen, Saarland, 독일, 66333
- Gastroenterologische Schwerpunktpraxis Völklingen
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04177
- Evangelisches Diakonissenkrankenhaus Leipzig gGmbH
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Sachsen-Anhalt
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Dessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt, 독일, 06846
- Diakonissenkrankenhaus Dessau gemeinnützige GmbH
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Lutherstadt Wittenberg, Sachsen-Anhalt, 독일, 06886
- Evangelisches Krankenhaus Paul Gerhardt Stift
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Lutherstadt Wittenberg, Sachsen-Anhalt, 독일, 06886
- Praxis für Innere Medizin Dr. med. Regine Lange
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Magdeburg, Sachsen-Anhalt, 독일, 39130
- Klinikum Magdeburg gemeinnützige GmbH
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Sangerhausen, Sachsen-Anhalt, 독일, 06526
- HELIOS Klinik Sangerhausen
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Schleswig-Holstein
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Heide, Schleswig-Holstein, 독일, 25746
- Westküstenklinikum Heide
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Thüringen
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Jena, Thüringen, 독일, 07747
- Universitätsklinikum Jena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대장암 진단을 받은 환자의 직계 가족
- 독일어를 이해할 수 있는
제외 기준:
- 가족성 선종성 용종증
- 지난 5년 이내 진단적 대장내시경 이용
- 결장 직장암 치료를받은 적이 있습니다.
- 실제 염증성 사발병
- 추가 기대 수명 감소와 관련된 합병증(ECOG 수행 상태 >3)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사 주도 상담
적극적인 대장암 치료를 받고 있는 환자의 1촌을 대상으로 검진 활용에 대한 정서적, 인지적 장벽에 대해 전화로 간호사 주도 상담을 제공합니다.
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예방대장내시경 활용도 2배로 높이는 간호사 주도 전화상담
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간섭 없음: 평상시 관리
채용 센터에서 표준으로 제공하는 일반 인쇄 매체.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예방적 대장내시경의 활용
기간: 가입 후 30일 이내 이용
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가입 후 30일 이내 이용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행성 선종 또는 상피내 암종의 비율
기간: 등록 후 6개월 이내 요금
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등록 후 6개월 이내 요금
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대장내시경과 관련된 수술 후 합병증
기간: 가입 후 30일 이내
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가입 후 30일 이내
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예방적 대장내시경 사용의 장벽
기간: 가입 후 30일 이내, 가입 후 6개월에 추가
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예방적 대장내시경 검사에 대한 장벽은 건강한 인구 사이에서 매우 일반적입니다. 그러한 장벽은 인지적 장벽일 수 있습니다(예: 잠재적인 진단을 두려워함) 또는 감정적 성격(예: 시험관에게 알몸으로 노출되는 것은 부끄러운 일입니다.) 장벽은 전화 상담 중에 Barriers Questionnaire-II(BQ-II)에 의해 평가됩니다. |
가입 후 30일 이내, 가입 후 6개월에 추가
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간호사 주도 상담의 효과 및 비용 효율성
기간: 가입 후 30일 이내
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가입 후 30일 이내
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서명된 정보에 입각한 동의와 대장내시경 사용 사이의 시간 지연
기간: 대장내시경을 이용하여
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대장내시경을 이용하여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Bauer, PhD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Medical Faculty, Institute for Health and Nursing Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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간호사 주도 상담에 대한 임상 시험
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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New York Institute of Technology모병
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Kaohsiung Medical University완전한