Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe dostosowane do ryzyka u krewnych pierwszego stopnia pacjentów z rakiem jelita grubego (FAMKOL)

24 października 2016 zaktualizowane przez: Alexander Bauer, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Prowadzone przez pielęgniarkę poradnictwo w zakresie ryzyka raka okrężnicy dla krewnych pierwszego stopnia w celu zwiększenia wykorzystania kolonoskopii

WSTĘP: Krewni pierwszego stopnia pacjentów z rakiem jelita grubego są również narażeni na zwiększone ryzyko zachorowania na raka jelita grubego. Niemniej jednak udział w niemieckim krajowym programie badań przesiewowych utrzymuje się na poziomie 2-3 procent rocznie, nawet w tej populacji wysokiego ryzyka.

CEL: Badanie ma na celu zwiększenie o 50% odsetka krewnych pierwszego stopnia, którzy poddają się profilaktycznej kolonoskopii.

METODY: Badanie wieloośrodkowe z randomizacją i grupą kontrolną. Ośrodki badawcze (klastry) to głównie certyfikowane ośrodki onkologiczne i gastroenterolodzy z całych Niemiec. Indeks-pacjenci z rakiem jelita grubego w różnym stopniu zaawansowania proszeni są o przekazanie krewnym materiału badawczego, składającego się z zaproszenia na poradę pielęgniarską dotyczącą kolonoskopii profilaktycznej oraz indywidualnego spotkania z ekspertem klinicznym jednego z miejsca do nauki obok.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

313

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Würtemberg
      • Ludwigsburg, Baden-Würtemberg, Niemcy, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Mannheim, Baden-Würtemberg, Niemcy, 68163
        • Diakoniekrankenhaus Mannheim
      • Stuttgart, Baden-Würtemberg, Niemcy, 70374
        • Klinikum Stuttgart Krankenhaus Bad Cannstatt
      • Ulm, Baden-Würtemberg, Niemcy, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Baden-Württemberg
      • Sigmaringen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72488
        • Kliniken Landkreis Sigmaringen GmbH
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Niemcy, 63739
        • Klinikum Aschaffenburg
      • Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Würzburg, Bayern, Niemcy, 97070
        • Stiftung Juliusspital Würzburg
    • Brandenburg
      • Eberswalde, Brandenburg, Niemcy, 16225
        • Klinikum Barnim
    • Hessen
      • Hanau, Hessen, Niemcy, 63450
        • Klinikum Hanau
      • Marburg, Hessen, Niemcy, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 19049
        • HELIOS Kliniken Schwerin
    • Niedersachsen
      • Braunschweig, Niedersachsen, Niemcy, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig
      • Celle, Niedersachsen, Niemcy, 29223
        • Allgemeines Krankenhaus Celle
      • Lüneburg, Niedersachsen, Niemcy, 21339
        • Stadtisches Klinikum Luneburg
      • Osnabrück, Niedersachsen, Niemcy, 49076
        • Klinikum Osnabrück GmbH
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47228
        • Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen
      • Gütersloh, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 33332
        • Sankt Elisabeth Hospital Gütersloh
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51067
        • Krankenhaus Köln-Holweide
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51103
        • Klinik Evang. Krankenhaus Kalk
      • Lüdenscheid, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58515
        • Klinikum Lüdenscheid
    • Nordrhein-Wetsfalen
      • Bochum, Nordrhein-Wetsfalen, Niemcy, 44892
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Ruhr Universität Bochum
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55543
        • Krankenhaus St. Marienwörth
      • Speyer, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 67346
        • Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
    • Saarland
      • Völklingen, Saarland, Niemcy, 66333
        • Gastroenterologische Schwerpunktpraxis Völklingen
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04177
        • Evangelisches Diakonissenkrankenhaus Leipzig gGmbH
    • Sachsen-Anhalt
      • Dessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06846
        • Diakonissenkrankenhaus Dessau gemeinnützige GmbH
      • Lutherstadt Wittenberg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06886
        • Evangelisches Krankenhaus Paul Gerhardt Stift
      • Lutherstadt Wittenberg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06886
        • Praxis für Innere Medizin Dr. med. Regine Lange
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39130
        • Klinikum Magdeburg gemeinnützige GmbH
      • Sangerhausen, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06526
        • HELIOS Klinik Sangerhausen
    • Schleswig-Holstein
      • Heide, Schleswig-Holstein, Niemcy, 25746
        • Westküstenklinikum Heide
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Niemcy, 07747
        • Universitätsklinikum Jena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat i więcej
  • będąc krewnymi pierwszego stopnia pacjentów z rozpoznanym rakiem jelita grubego
  • w stanie zrozumieć język niemiecki

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzinna polipowatość gruczolakowata
  • wykorzystanie kolonoskopii diagnostycznej w ciągu ostatnich 5 lat
  • kiedykolwiek był leczony z powodu raka jelita grubego
  • rzeczywista choroba zapalna miski
  • choroby współistniejące związane ze skróceniem dalszej oczekiwanej długości życia (stan sprawności wg ECOG >3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poradnictwo prowadzone przez pielęgniarkę
Krewnym pierwszego stopnia pacjentów aktywnie leczonych z powodu raka jelita grubego udziela się telefonicznej porady pielęgniarki dotyczącej barier emocjonalnych i poznawczych w stosowaniu badań przesiewowych.
Behawioralne: Poradnictwo prowadzone przez pielęgniarkę
Poradnictwo telefoniczne prowadzone przez pielęgniarkę w celu podwojenia wykorzystania profilaktycznej kolonoskopii
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykłe media drukowane, oferowane standardowo przez centra rekrutacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykorzystanie profilaktycznej kolonoskopii
Ramy czasowe: wykorzystanie w ciągu 30 dni od rejestracji
wykorzystanie w ciągu 30 dni od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zaawansowanych gruczolaków lub raków in situ
Ramy czasowe: Oceń w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Oceń w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
powikłania pooperacyjne związane z kolonoskopią
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od rejestracji
w ciągu 30 dni od rejestracji
bariery w stosowaniu profilaktycznej kolonoskopii
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po rejestracji, dodatkowo po 6 miesiącach od rejestracji

Bariery przed kolonoskopią profilaktyczną są bardzo powszechne wśród zdrowej populacji. Bariery takie mogą mieć charakter poznawczy (np. obawa przed potencjalną diagnozą) lub natury emocjonalnej (np. wstyd pokazywać się egzaminatorom nago).

Bariery są oceniane za pomocą Kwestionariusza Barier II (BQ-II) podczas poradnictwa telefonicznego.
w ciągu 30 dni po rejestracji, dodatkowo po 6 miesiącach od rejestracji
skuteczność i opłacalność poradnictwa prowadzonego przez pielęgniarkę
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od rejestracji
w ciągu 30 dni od rejestracji
opóźnienie czasowe między podpisaniem świadomej zgody a wykonaniem kolonoskopii
Ramy czasowe: przy wykorzystaniu kolonoskopii
przy wykorzystaniu kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Bauer, PhD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Medical Faculty, Institute for Health and Nursing Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKP332-032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poradnictwo prowadzone przez pielęgniarkę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj