- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01955343
Immunrespons ved lungekræft (IRLC)
22. juni 2017 opdateret af: Marius Zemaitis, Lithuanian University of Health Sciences
Denne undersøgelse er designet til at evaluere vigtigheden af immuncellernes lokalisering (fordeling) mellem maligne tumorøer og omgivende stroma og til at undersøge sammenhænge mellem disse immunceller såvel som cytokiner og klinisk-patologiske og prognostiske faktorer for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) ) patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT 44307
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Litauiske beboere, der er undersøgt myrebehandlet på Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Afdelingen for Pulmonologi og Immunologi og Afdelingen for Hjerte-, thorax- og karkirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0-1
- Patienter med histologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekræft
- Kontrolgruppe - patienter uden ikke-småcellet lungekræft
- Skriftligt (underskrevet) informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle andre maligne sygdomme inden for 5 år
- Enhver ustabil systemisk sygdom (herunder aktive infektioner, betydelig hjerte-kar-sygdom)
- Forudgående kemoterapi eller strålebehandling
- Autoimmun sygdom
- Ammende eller gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lungekræft
Nydiagnosticerede og ubehandlede ikke-småcellet lungekræftpatienter, som har gennemgået kirurgisk resektion for NSCLC (patologisk stadium I-III)
|
|
Styring
Forsøgspersoner, der skal opereres på grund af tilbagevendende spontan pneumothorax Patienter uden lungekræft eller andre maligne sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: et år efter optagelse på studiet
|
et år efter optagelse på studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marius Zemaitis, Assoc.Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2013
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRLC-1109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .