- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01955343
Respuesta inmunitaria en el cáncer de pulmón (IRLC)
22 de junio de 2017 actualizado por: Marius Zemaitis, Lithuanian University of Health Sciences
Este estudio está diseñado para evaluar la importancia de la localización (distribución) de las células inmunitarias entre los islotes de tumores malignos y el estroma circundante e investigar las asociaciones entre estas células inmunitarias, así como las citocinas y los factores clinicopatológicos y pronósticos del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). ) pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT 44307
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes lituanos que son investigados y tratados en el Departamento de Neumología e Inmunología y en el Departamento de Cirugía Cardíaca, Torácica y Vascular del Hospital de la Universidad Lituana de Ciencias de la Salud de Kaunas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas documentado histológicamente
- Grupo de control: pacientes sin cáncer de pulmón de células no pequeñas
- Consentimiento informado por escrito (firmado) para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro cáncer dentro de los 5 años.
- Cualquier enfermedad sistémica inestable (incluyendo infecciones activas, enfermedad cardiovascular significativa)
- Quimioterapia o radioterapia previa
- Enfermedad autoinmune
- Mujeres lactantes o embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Cáncer de pulmón
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas recién diagnosticados y no tratados que se sometieron a resección quirúrgica por NSCLC (estadio patológico I-III)
|
Control
Sujetos que se someterán a cirugía debido a neumotórax espontáneo recurrente Pacientes sin cáncer de pulmón u otras neoplasias malignas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: un año después de la inscripción en el estudio
|
un año después de la inscripción en el estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marius Zemaitis, Assoc.Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRLC-1109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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