- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01955343
Immuunrespons bij longkanker (IRLC)
22 juni 2017 bijgewerkt door: Marius Zemaitis, Lithuanian University of Health Sciences
Deze studie is opgezet om het belang van de lokalisatie (distributie) van immuuncellen tussen kwaadaardige tumoreilandjes en het omliggende stroma te evalueren en om de associaties tussen deze immuuncellen en cytokines en klinisch-pathologische en prognostische factoren van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te onderzoeken. ) patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen, LT 44307
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Litouwse ingezetenen die worden onderzocht en behandeld in het ziekenhuis van de Litouwse Universiteit voor Gezondheidswetenschappen Kaunas Klinieken Afdeling Pulmonologie en Immunologie en Afdeling Hart-, borst- en vaatchirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score van 0-1
- Patiënten met histologisch gedocumenteerde niet-kleincellige longkanker
- Controlegroep - patiënten zonder niet-kleincellige longkanker
- Schriftelijke (ondertekende) geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere maligniteiten binnen 5 jaar
- Elke onstabiele systemische ziekte (inclusief actieve infecties, significante hart- en vaatziekten)
- Voorafgaande chemotherapie of radiotherapie
- Auto immuunziekte
- Zogende of zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Longkanker
Nieuw gediagnosticeerde en onbehandelde niet-kleincellige longkankerpatiënten die chirurgische resectie ondergingen voor NSCLC (pathologisch stadium I-III)
|
|
Controle
Proefpersonen die geopereerd zullen worden vanwege recidiverende spontane pneumothorax Patiënten zonder longkanker of andere maligniteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: een jaar na inschrijving voor de studie
|
een jaar na inschrijving voor de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marius Zemaitis, Assoc.Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRLC-1109
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .