- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01955343
Réponse immunitaire dans le cancer du poumon (IRLC)
22 juin 2017 mis à jour par: Marius Zemaitis, Lithuanian University of Health Sciences
Cette étude vise à évaluer l'importance de la localisation (distribution) des cellules immunitaires entre les îlots tumoraux malins et le stroma environnant et à étudier les associations entre ces cellules immunitaires ainsi que les cytokines et les facteurs clinicopathologiques et pronostiques du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC ) les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie, LT 44307
- Lithuanian University of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents lituaniens qui font l'objet d'une enquête et sont traités à l'hôpital de l'Université lituanienne des sciences de la santé Cliniques de Kaunas Département de pneumologie et d'immunologie et Département de chirurgie cardiaque, thoracique et vasculaire
La description
Critère d'intégration:
- Score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0-1
- Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules histologiquement documenté
- Groupe témoin - patients sans cancer du poumon non à petites cellules
- Consentement éclairé écrit (signé) pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Toute autre tumeur maligne dans les 5 ans
- Toute maladie systémique instable (y compris les infections actives, les maladies cardiovasculaires importantes)
- Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure
- Maladie auto-immune
- Femmes allaitantes ou enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cancer du poumon
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules nouvellement diagnostiqués et non traités qui ont subi une résection chirurgicale pour un NSCLC (stade pathologique I-III)
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Contrôle
Sujets qui subiront une intervention chirurgicale en raison d'un pneumothorax spontané récurrent Patients sans cancer du poumon ou autres tumeurs malignes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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survie sans progression
Délai: un an après l'inscription à l'étude
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un an après l'inscription à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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la survie globale
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marius Zemaitis, Assoc.Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2013
Première publication (Estimation)
7 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRLC-1109
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .