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Risposta immunitaria nel cancro del polmone (IRLC)

22 giugno 2017 aggiornato da: Marius Zemaitis, Lithuanian University of Health Sciences
Questo studio è progettato per valutare l'importanza della localizzazione (distribuzione) delle cellule immunitarie tra le isole tumorali maligne e lo stroma circostante e per indagare le associazioni tra queste cellule immunitarie, nonché le citochine e i fattori clinicopatologici e prognostici del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC ) pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT 44307
        • Lithuanian University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti lituani indagati e trattati presso l'ospedale dell'Università lituana di scienze della salute Kaunas Clinica Dipartimento di pneumologia e immunologia e Dipartimento di cardiochirurgia, toracica e vascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0-1
  • Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule documentato istologicamente
  • Gruppo di controllo: pazienti senza carcinoma polmonare non a piccole cellule
  • Consenso informato scritto (firmato) a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Eventuali altri tumori maligni entro 5 anni
  • Qualsiasi malattia sistemica instabile (incluse infezioni attive, malattie cardiovascolari significative)
  • Precedente chemioterapia o radioterapia
  • Malattia autoimmune
  • Donne che allattano o incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro ai polmoni
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule di nuova diagnosi e non trattati sottoposti a resezione chirurgica per NSCLC (stadio patologico I-III)
Controllo
Soggetti che saranno sottoposti a intervento chirurgico a causa di pneumotorace spontaneo ricorrente Pazienti senza cancro ai polmoni o altri tumori maligni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: un anno dall'iscrizione allo studio
un anno dall'iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Marius Zemaitis, Assoc.Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRLC-1109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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