- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01955343
Immunantwort bei Lungenkrebs (IRLC)
22. Juni 2017 aktualisiert von: Marius Zemaitis, Lithuanian University of Health Sciences
Ziel dieser Studie ist es, die Bedeutung der Lokalisierung (Verteilung) der Immunzellen zwischen bösartigen Tumorinseln und dem umgebenden Stroma zu bewerten und die Zusammenhänge zwischen diesen Immunzellen sowie Zytokinen und klinisch-pathologischen und prognostischen Faktoren von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu untersuchen ) Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaunas, Litauen, LT 44307
- Lithuanian University of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Litauische Bewohner, die im Krankenhaus der Litauischen Universität für Gesundheitswissenschaften untersucht und behandelt werden, Kliniken für Pneumologie und Immunologie in Kaunas sowie Abteilung für Herz-, Brust- und Gefäßchirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ergebnis der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1
- Patienten mit histologisch dokumentiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs
- Kontrollgruppe – Patienten ohne nichtkleinzelligen Lungenkrebs
- Schriftliche (unterschriebene) Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren
- Jede instabile systemische Erkrankung (einschließlich aktiver Infektionen, schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie
- Autoimmunerkrankung
- Stillende oder schwangere Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Lungenkrebs
Neu diagnostizierte und unbehandelte Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die sich einer chirurgischen Resektion wegen NSCLC (pathologisches Stadium I-III) unterzogen haben
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Kontrolle
Probanden, die sich aufgrund eines wiederkehrenden Spontanpneumothorax einer Operation unterziehen müssen. Patienten ohne Lungenkrebs oder andere bösartige Erkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: ein Jahr nach Aufnahme in die Studie
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ein Jahr nach Aufnahme in die Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marius Zemaitis, Assoc.Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRLC-1109
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