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Immunantwort bei Lungenkrebs (IRLC)

22. Juni 2017 aktualisiert von: Marius Zemaitis, Lithuanian University of Health Sciences
Ziel dieser Studie ist es, die Bedeutung der Lokalisierung (Verteilung) der Immunzellen zwischen bösartigen Tumorinseln und dem umgebenden Stroma zu bewerten und die Zusammenhänge zwischen diesen Immunzellen sowie Zytokinen und klinisch-pathologischen und prognostischen Faktoren von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu untersuchen ) Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaunas, Litauen, LT 44307
        • Lithuanian University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Litauische Bewohner, die im Krankenhaus der Litauischen Universität für Gesundheitswissenschaften untersucht und behandelt werden, Kliniken für Pneumologie und Immunologie in Kaunas sowie Abteilung für Herz-, Brust- und Gefäßchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ergebnis der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1
  • Patienten mit histologisch dokumentiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs
  • Kontrollgruppe – Patienten ohne nichtkleinzelligen Lungenkrebs
  • Schriftliche (unterschriebene) Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren
  • Jede instabile systemische Erkrankung (einschließlich aktiver Infektionen, schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
  • Vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • Autoimmunerkrankung
  • Stillende oder schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lungenkrebs
Neu diagnostizierte und unbehandelte Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die sich einer chirurgischen Resektion wegen NSCLC (pathologisches Stadium I-III) unterzogen haben
Kontrolle
Probanden, die sich aufgrund eines wiederkehrenden Spontanpneumothorax einer Operation unterziehen müssen. Patienten ohne Lungenkrebs oder andere bösartige Erkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: ein Jahr nach Aufnahme in die Studie
ein Jahr nach Aufnahme in die Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marius Zemaitis, Assoc.Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRLC-1109

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