BrUOG 291: Fem-fraktion partiel brystbestråling ved hjælp af ikke-invasiv billedstyret brystbrachyterapi (NIBB)

Inklusionskriterier:

1. En bekræftet histologisk diagnose af invasivt brystcarcinom eller DCIS;
2. Alder over eller lig med 50 år gammel;
3. Forventet levetid > 6 måneder;
4. Behandlet med brystbevarende operation

5. Patologisk lymfeknude negativ, hvilket inkluderer (pN0 i-, i+);

   Patienter, som har en meget lav risiko for at blive involveret i en vagtkirtel, og der ikke udføres vagtkirtelbiopsi, er kvalificerede, hvis den behandlende investigator dokumenterer klinisk lymfeknude-negativ (cN0). Disse patienter omfatter:

   • DCIS
   • Kun mikroinvasion
   • Ren tubulær eller mucinøs histologi
   • Patienter ≥ 70 år med T1a-T1c; østrogenreceptor +

6. Patologisk tumorstørrelse

   1. mindre end eller lig med 2 cm for invasiv sygdom;
   2. mindre end eller lig med 3 cm for DCIS;
7. Østrogenreceptor positiv hvis invasiv sygdom (DCIS kan være ER negativ)
8. Negative kirurgiske marginer større end eller lig med 2 mm. En margin på <2 mm er acceptabel, hvis den er ved den naturlige grænse, dvs. hud eller pectoralis fascia.
9. Ingen lymfvaskulær invasion;
10. ECOG præstationsstatus på 0-2 (bilag 1);
11. Informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt BRCA 1/2 mutation; (BRCA 1 og 2 test er ikke påkrævet)
2. Aktiv lupus eller skleradermi;
3. Graviditet;
4. Psykiatrisk eller vanedannende lidelse, der ville udelukke at deltage i opfølgning;
5. Neoadjuverende kemoterapi (adjuverende kemoterapi er tilladt);
6. Mistænkelig resterende mikroforkalkning på post-kirurgisk mammografi (medmindre biopsi er bevist godartet);
7. pN+ ved aksillær dissektion eller i sentinel lymfeknudebiopsi (N0i+ betragtes som node negative og er ikke udelukket);
8. Multicentrisk sygdom;
9. Pagets sygdom i brystvorten;
10. Brystimplantater
11. Fjernmetastaser;
12. Lumpektomihulen ikke godt visualiseret på AccuBoost-billeddannelse;
13. Lumpektomihulrum med 1 cm margin (CTV/PTV) ikke tilstrækkeligt omfattet af nogen tilgængelig applikator.
14. Brystadskillelse med kompression > 8 cm ved simuleringstidspunktet.