BrUOG 291: Fünf-Fraktionen-Teilbrustbestrahlung mit nicht-invasiver bildgeführter Brust-Brachytherapie (NIBB)

Einschlusskriterien:

1. Eine bestätigte histologische Diagnose eines invasiven Mammakarzinoms oder DCIS;
2. Alter größer oder gleich 50 Jahre alt;
3. Lebenserwartung > 6 Monate;
4. Behandelt durch brusterhaltende Operation

5. Pathologischer Lymphknoten negativ, einschließlich (pN0 i-, i+);

   Patienten, bei denen ein sehr geringes Risiko für eine Sentinel-Lymphknoten-Beteiligung besteht und bei denen keine Sentinel-Lymphknoten-Biopsie durchgeführt wird, sind geeignet, wenn der behandelnde Prüfarzt klinisch negative Lymphknoten (cN0) dokumentiert. Zu diesen Patienten gehören:

   • DCIS
   • Nur Mikroinvasion
   • Reine tubuläre oder muzinöse Histologie
   • Patienten ≥ 70 Jahre mit T1a-T1c; Östrogenrezeptor +

6. Pathologische Tumorgröße

   1. kleiner oder gleich 2 cm für invasive Erkrankung;
   2. kleiner oder gleich 3 cm für DCIS;
7. Östrogenrezeptor-positiv bei invasiver Erkrankung (DCIS kann ER-negativ sein)
8. Negative chirurgische Ränder größer oder gleich 2 mm. Ein Rand von < 2 mm ist akzeptabel, wenn er sich an einer natürlichen Grenze befindet, d. h. Haut oder Brustmuskelfaszie.
9. Keine lymphovaskuläre Invasion;
10. ECOG-Leistungsstatus von 0-2 (Anhang 1);
11. Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte BRCA 1/2-Mutation; (BRCA 1 und 2 Tests sind nicht erforderlich)
2. Aktiver Lupus oder Sklerodermie;
3. Schwangerschaft;
4. Psychiatrische oder Suchterkrankung, die eine Nachsorge ausschließen würde;
5. Neoadjuvante Chemotherapie (adjuvante Chemotherapie ist zulässig);
6. Verdächtige verbleibende Mikroverkalkung im postoperativen Mammogramm (es sei denn, die Biopsie hat sich als gutartig erwiesen);
7. pN+ bei Axilladissektion oder in der Sentinel-Lymphknotenbiopsie (N0i+ gelten als knotennegativ und werden nicht ausgeschlossen);
8. Multizentrische Krankheit;
9. Morbus Paget der Brustwarze;
10. Brustimplantate
11. Fernmetastasen;
12. Lumpektomiehöhle auf AccuBoost-Bildgebung nicht gut sichtbar;
13. Lumpektomiekavität mit 1 cm Rand (CTV/PTV), die von keinem verfügbaren Applikator ausreichend abgedeckt wird.
14. Brusttrennung mit Kompression > 8 cm zum Zeitpunkt der Simulation.