BrUOG 291: Irradiación mamaria parcial de cinco fracciones mediante braquiterapia mamaria no invasiva guiada por imágenes (NIBB)

Criterios de inclusión:

1. Un diagnóstico histológico confirmado de carcinoma de mama invasivo o DCIS;
2. Edad mayor o igual a 50 años;
3. Esperanza de vida > 6 meses;
4. Tratado con cirugía conservadora de mama

5. Nódulo linfático patológico negativo, que incluye (pN0 i-, i+);

   Los pacientes que tienen un riesgo muy bajo de compromiso del ganglio centinela y no se realiza una biopsia del ganglio centinela son elegibles si el investigador tratante documenta clínicamente ganglios linfáticos negativos (cN0). Estos pacientes incluyen:

   • CDIS
   • Solo microinvasión
   • Histología tubular o mucinosa pura
   • Pacientes ≥ 70 años con T1a-T1c; receptor de estrógeno +

6. Tamaño tumoral patológico

   1. menor o igual a 2 cm para enfermedad invasiva;
   2. menor o igual a 3 cm para DCIS;
7. Receptor de estrógeno positivo si la enfermedad es invasiva (DCIS puede ser ER negativo)
8. Márgenes quirúrgicos negativos mayores o iguales a 2 mm. Un margen de <2 mm es aceptable si se encuentra en el límite natural, es decir, la piel o la fascia pectoral.
9. Sin invasión linfovascular;
10. estado funcional ECOG de 0-2 (Apéndice 1);
11. Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. mutación BRCA 1/2 conocida; (No se requieren pruebas BRCA 1 y 2)
2. Lupus activo o escleraderma;
3. El embarazo;
4. Trastorno psiquiátrico o adictivo que imposibilitaría asistir al seguimiento;
5. Quimioterapia neoadyuvante (se permite la quimioterapia adyuvante);
6. Microcalcificación remanente sospechosa en la mamografía posterior a la cirugía (a menos que la biopsia haya demostrado ser benigna);
7. pN+ en la disección axilar o en la biopsia del ganglio centinela (los N0i+ se consideran ganglios negativos y no se excluyen);
8. enfermedad multicéntrica;
9. enfermedad de Paget del pezón;
10. Implantes de pecho
11. metástasis a distancia;
12. La cavidad de la lumpectomía no se visualiza bien en las imágenes AccuBoost;
13. Cavidad de lumpectomía con margen de 1 cm (CTV/PTV) no cubierta adecuadamente por ningún aplicador disponible.
14. Separación mamaria con compresión > 8 cm en el momento de la simulación.