BrUOG 291: irradiazione parziale della mammella in cinque frazioni mediante brachiterapia mammaria non invasiva guidata da immagini (NIBB)

Criterio di inclusione:

1. Una diagnosi istologica confermata di carcinoma mammario invasivo o DCIS;
2. Età maggiore o uguale a 50 anni;
3. Aspettativa di vita > 6 mesi;
4. Trattata con chirurgia conservativa del seno

5. Linfonodo patologico negativo, che include (pN0 i-, i+);

   I pazienti, che sono a rischio molto basso di coinvolgimento del linfonodo sentinella e la biopsia del linfonodo sentinella non viene eseguita, sono idonei se lo sperimentatore curante documenta clinicamente linfonodo negativo (cN0). Questi pazienti includono:

   • CDIS
   • Solo microinvasione
   • Istologia tubulare pura o mucinosa
   • Pazienti ≥ 70 anni con T1a-T1c; recettore degli estrogeni +

6. Dimensioni patologiche del tumore

   1. inferiore o uguale a 2 cm per malattia invasiva;
   2. inferiore o uguale a 3 cm per DCIS;
7. Recettore degli estrogeni positivo se malattia invasiva (DCIS può essere ER negativo)
8. Margini chirurgici negativi maggiori o uguali a 2 mm. Un margine di <2 mm è accettabile se al confine naturale, cioè pelle o fascia pettorale.
9. Nessuna invasione linfovascolare;
10. Performance status ECOG di 0-2 (Appendice 1);
11. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Mutazione BRCA 1/2 nota; (Il test BRCA 1 e 2 non è richiesto)
2. Lupus attivo o scleradermia;
3. Gravidanza;
4. Disturbo psichiatrico o di dipendenza che precluderebbe la partecipazione al follow-up;
5. Chemioterapia neoadiuvante (è consentita la chemioterapia adiuvante);
6. Microcalcificazione residua sospetta alla mammografia post-chirurgica (a meno che la biopsia non si dimostri benigna);
7. pN+ su dissezione ascellare o nella biopsia del linfonodo sentinella (N0i+ sono considerati linfonodi negativi e non sono esclusi);
8. Malattia multicentrica;
9. morbo di Paget del capezzolo;
10. Protesi al seno
11. Metastasi a distanza;
12. Cavità di lumpectomia non ben visualizzata sull'imaging AccuBoost;
13. Cavità da lumpectomia con margine di 1 cm (CTV/PTV) non adeguatamente racchiusa da nessun applicatore disponibile.
14. Separazione del seno con compressione > 8 cm al momento della simulazione.