- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05750199
Effektiviteten af "Multi-immunoterapi særlige træningskurser gennem digitale medier og workshop"-intervention for onkologiske sygeplejersker: Udforskning af uddannelsesbehov, læseplanplanlægning, implementering og evaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Flere og flere kræftpatienter får immunterapi. Patienter og deres familier er dog overvejende ikke fuldt ud klar over bivirkningerne af immunterapi eller den relaterede behandling, mens de samtidig oplever både økonomisk og åndelig byrde. Det er derfor nødvendigt at uddanne immunterapiens behov og udvikle og planlægge immunterapirelaterede uddannelsesforløb for onkologiske sygeplejersker.
Formål: (1) At udforske de uddannelsesmæssige behov for immunterapi hos onkologiske sygeplejersker. (2) At udvikle og evaluere effektiviteten af "Multi-Immunoterapi Special Training Courses through Digital Media and Workshop" intervention" (en forkortelse for Immunotherapy Special Training Course (ISTC)" om immunterapirelaterede plejeindikatorer og gennemførligheden af ISTC.
Metode: Denne undersøgelse er et 2-årigt kvalitativt og kvantitativt blandet metode forskningsprojekt og består af to faser: (1) Den kvalitative metode vil blive udført ved hjælp af fænomenologiske metoder og sneboldprøvetagning. Dybdeinterviews og observationer af en forsker vil blive brugt i denne undersøgelse. Prøvestørrelsen bestemmes som antallet af prøver, der er indsamlet, indtil mættet dataanalyse er opnået. (2) Den kvantitative metode vil blive udført som en kvasi-eksperimentel forskning med en prætest-posttest i to grupper. For forsøgsgruppen vil sneboldprøvetagning blive brugt til at rekruttere deltagere, som anbefales af et kooperativt undervisningshospital i de nordlige, centrale, sydlige og østlige distrikter i Taiwan til at deltage i ISTC-træningen. Varigheden skal vare 16 uger og inkluderer 8 timers digital medietræning og 2 dages workshoptræning. For kontrolgruppen vil praktisk prøveudtagning blive brugt til at rekruttere deltagere, der deltager i "Advanced Oncology Nurse Training Course (AONTC) (i løbet af 4 uger, 8 dage)." som afholdes af Taiwan Oncology Nursing Society. Hver gruppe vil blive fulgt i 3 til 4 måneder, og deres resultater vil blive vurderet på 3 tidspunkter: henholdsvis baseline (før-træningsforløb) og 8, 12 uger efter træningsforløbet, T0-T2. Resultater vil blive evalueret baseret på immunterapi viden, self-efficacy af omsorgsansvarlige for patienter, der gennemgår immunterapi, kritisk tænkning evne og evne til kommunikation. Derudover vil resultaterne i forsøgsgruppen også blive evalueret ved mini-klinisk evalueringsøvelse, mini-CEX ved T2 og læringspas 16 uger efter træningskurset (T3). Estimeret emneantal ville være 60 for hver gruppe. Resultater vil primært blive analyseret af GEE. Efter at have opnået godkendelse fra det institutionelle revisionsudvalg på et lægecenter i det nordlige Taiwan og fået det nødvendige samtykke, vil denne undersøgelse påbegyndes.
Forudsagte resultater: Undersøgelsen vil give nyttige kliniske data til at hjælpe os med bedre at forstå uddannelsesbehovene for immunterapi til onkologiske sygeplejersker. Denne ISTC-model vil føre til yderligere validering af en onkologisk plejekursusmodel designet til bedre at forberede og støtte kræftpatienter og deres familier til eksisterende og nye anti-kræftbehandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 år (inklusive).
- Sygeplejersker eller sagsbehandlere, der har gennemført uddannelsen til onkologisk sygeplejerskekurser på deres hospitaler.
- Omsorgsfulde oplevelser af kræftpatienter, der er i immunterapi.
- Den onkologiske enheds erhvervserfaring er mindst 1 år.
Ekskluderingskriterier:
1. Dem, der ikke vil eller er i stand til at deltage i den fulde fire måneder lange kursusuddannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Immunterapi Special Training Course (ISTC)
16 uger og inkluderer 8 timers digitalmedietræning og 2 dages workshoptræning.
|
16 uger og inkluderer 8 timers digitalmedietræning og 2 dages workshoptræning.
|
|
Eksperimentel: Avanceret onkologisk sygeplejerskeuddannelseskursus (AONTC)
4 uger og inkluderer 8 dages avanceret onkologisk sygeplejerskeuddannelseskursus.
|
4 uger og inkluderer 8 dages avanceret onkologisk sygeplejerskeuddannelseskursus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uddannelsesbehov
Tidsramme: 1 tidspunkter: første gang er før træningsforløbet
|
Onkologiske sygeplejerskers uddannelsesbehov for immunterapi vil blive vurderet kvalitativ metode.
|
1 tidspunkter: første gang er før træningsforløbet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for kommunikationsevne
Tidsramme: 2 tidspunkter: Tid 1 (før træningsforløbet) ; Tid 2 (16 uger efter træningsforløbet)
|
Onkologiske sygeplejerskers kommunikationsevner blev målt efter kommunikationsevneskala. Det er en 5 Liker-skala (1-5), højere score repræsenterer bedre kommunikationsevner
|
2 tidspunkter: Tid 1 (før træningsforløbet) ; Tid 2 (16 uger efter træningsforløbet)
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 2 tidspunkter: Tid 1 (før træningsforløbet) ; Tid 2 (16 uger efter træningsforløbet)
|
Onkologiske sygeplejerskers selveffektivitet måles efter Self-efficacy-skalaen. Det er en 11 point (0-10) skala. Jo højere score, jo mere sikker er du i at tage dig af immunterapipatienter eller deres familier.
|
2 tidspunkter: Tid 1 (før træningsforløbet) ; Tid 2 (16 uger efter træningsforløbet)
|
|
Kritisk tænkning test
Tidsramme: 2 tidspunkter: Tid 1 (før træningsforløbet) ; Tid 2 (16 uger efter træningsforløbet)
|
Effekter af onkologiske sygeplejersker modtaget immuniseringskursus vil måles ved Critical Thinking test. Det er en 6 Liker skala (1-6), jo højere score indikerer, at deltageren jo bedre evne til at tænke kritisk.
|
2 tidspunkter: Tid 1 (før træningsforløbet) ; Tid 2 (16 uger efter træningsforløbet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201912255RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)