Drik til immunstøtte
30. september 2022 opdateret af: Jessie Hawkins, Franklin Health Research
Amunizer til immunstøtte: Et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt klinisk forsøg
Evaluer virkningerne af et drikkevaretilskud på immunforsvaret over en 8 ugers intervention ved hjælp af enten placebo eller aktivt supplement.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Urte- og probiotisk drik
|
12 oz.
urte, probiotisk og antioxidant urtedrik
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lignende drik uden probiotika og botaniske stoffer
|
12 oz. aromatiseret drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage med symptomer dokumenteret af Franklin Health Immune Inventory (FHII)
Tidsramme: fra baseline til slutningen af undersøgelsen, 8 uger
|
FHII måler forekomst og sværhedsgrad af over 50 tegn på immunsundhed.
Dage med symptomer vil variere fra 0 til 56 dage, hvilket indikerer ingen sygdom til syg hver dag.
|
fra baseline til slutningen af undersøgelsen, 8 uger
|
|
Sværhedsgraden af symptomer dokumenteret af FHII
Tidsramme: fra baseline til slutningen af undersøgelsen, 8 uger
|
FHII måler forekomst og sværhedsgrad af over 50 tegn på immunsundhed.
Symptomets sværhedsgrad måles på en likert-skala med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
|
fra baseline til slutningen af undersøgelsen, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og sværhedsgrad på den øvre luftvejssymptom-subskala af FHII
Tidsramme: fra baseline til slutningen af undersøgelsen, 8 uger
|
FHII-underskalaen måler 16 luftvejssymptomer på en likert-skala med højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
|
fra baseline til slutningen af undersøgelsen, 8 uger
|
|
Forekomst og sværhedsgrad på den gastrointestinale symptomsubskala af FHII
Tidsramme: fra baseline til slutningen af undersøgelsen, 8 uger
|
FHII-underskalaen måler 11 gastrointestinale symptomer på en likert-skala med højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
|
fra baseline til slutningen af undersøgelsen, 8 uger
|
|
Forekomst og sværhedsgrad på den dermale symptomsubskala af FHII
Tidsramme: fra baseline til slutningen af undersøgelsen, 8 uger
|
FHII-underskalaen måler 9 dermale symptomer på en likert-skala med højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
|
fra baseline til slutningen af undersøgelsen, 8 uger
|
|
Ændring fra basisscore på Franklin Energy Level Inventory
Tidsramme: 8 uge
|
Franklin Energy Level Inventory måler tegn på energi på tværs af 6 underdomæner, med højere score, der indikerer højere niveauer af energi.
|
8 uge
|
|
Ændring fra baseline-score på Franklin Sleep Quality Inventory
Tidsramme: 8 uge
|
Franklin Sleep Quality Inventory måler søvnkvaliteten på tværs af 7 underdomæner, med højere score, der indikerer højere søvnkvalitet.
|
8 uge
|
|
Skift fra basisscore på Franklin Mood Scale
Tidsramme: 8 uge
|
Franklin Mood Scale måler humørstatistikker på tværs af 4 underdomæner, med højere score, der indikerer forbedringer af humør.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. september 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. januar 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
4. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-06-3600
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .