Registrering og overvågning af immunmedierede inflammatoriske sygdomme
10. januar 2022 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Registrering og overvågning af immunmedierede inflammatoriske sygdomme (IMID'er) REMIND undersøgelse
Dannelse af et register over IMID-patienter for at vurdere udviklingen af resistens over for konventionelle og målterapier.
Dette mål opnås ved at evaluere opnåelsen af PASI 50 og PASI 75 score i uge 16 fra starten af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Giovanni Damiani, Dr.
- Telefonnummer: 393929403679
- E-mail: dr.giovanni.damiani@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Giovanni Damiani, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse (registrering) vil alle IMID-patienter, der er afferente til UO of Dermatology of IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi, blive inkluderet i en estimeret total på 5 års rekruttering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen IMID.
- Patienter i alle aldre, herunder mindreårige.
- Patienter behandlet med godkendt medicin til den pågældende tilstand og/eller fototerapi.
- Patienter, der accepterer at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden diagnosen IMID.
- Patienter, der ikke giver samtykke til at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasisgigt
|
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde.
Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
|
|
Psoriasis
|
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde.
Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
|
|
Atopisk dermatitis
|
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde.
Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
|
|
Kronisk nældefeber
|
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde.
Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
|
|
Suppurativ hydrosadenitis
|
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde.
Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
|
|
Systemisk lupus erythematosus
|
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde.
Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
|
|
Acne vulgaris
|
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde.
Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
|
|
Rosacea
|
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde.
Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
|
|
Seborrheisk dermatitis
|
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde.
Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
|
|
Kontakteksem
|
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde.
Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
|
|
Kronisk eksem i hænderne
|
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde.
Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
|
|
Vitiligo
|
Dette er en samling af data fra normal klinisk rutine: patienter vil blive bedt om at registrere de vurderinger, de gennemgår under deres behandlingsforløb, uden at ændre klinisk praksis på nogen måde.
Data, der er forbundet med følgende procedurer, vil blive indsamlet: undersøgelser, laboratorietests, billeddiagnostiske tests, spørgeskemaer og vurderingsskalaer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Register over immune-medierede inflammatoriske sygdomme (IMID'er)
Tidsramme: 15 år
|
Dannelse af et register over IMID-patienter for at vurdere udviklingen af resistens over for konventionelle og målterapier.
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PASI 50
Tidsramme: 15 år
|
Vurder opnåelse af PASI 50-score fra behandlingsstart til alle opfølgninger
|
15 år
|
|
PASI 75
Tidsramme: 15 år
|
Vurder opnåelse af PASI 75-score fra behandlingsstart til alle opfølgninger
|
15 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Særlige populationer
Tidsramme: 15 år
|
Kvantificering og overvågning af IMID-patienter, der tilhører "særlige populationer".
Særlige populationer omfatter: hjemløse, transkønnede, amputerede, para- og quadriplegikere.
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giovanni Damiani, Dr., IRCSS Ortopedico Galeazzi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REMIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .