Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af mandlers rolle i at forbedre immunstyrken

12. december 2023 opdateret af: Mark Kern, San Diego State University
COVID-19-pandemien fremhæver vigtigheden af ​​god ernæringsstatus for immunstyrken og for at reducere følgesygdomme, der øger sygeligheden og dødeligheden af ​​infektioner. Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste, om mandelforbrug kan forbedre immunforsvaret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et 8-ugers parallelarm-forsøg med 48 overvægtige/ikke-fede (BMI=24-30) voksne (i alderen 40-65 år) mænd (n=24) og kvinder (n=24), som vil være tilfældigt tildelt til at indtage daglige isoenergetiske portioner af mandler eller en almindelig snack (kringler).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mark Kern, PhD, RD
  • Telefonnummer: 6195941834
  • E-mail: kern@sdsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182-7251
        • Mark Kern, PhD, RD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 40-65 år
  • Body mass index (BMI) 24-30 kg/m.2

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at stoppe med at tage multivitaminer og kosttilskud (med undtagelse af D-vitamin og calcium) i 30 dage før eller under studiedeltagelse, hvis du i øjeblikket tager disse.
  • Mandelallergi
  • Alkoholforbrug >2 drikkevarer om dagen.
  • Rygning eller brug af nikotinholdige produkter inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandel (2 ounce)
Forbrug 2 ounce mandel dagligt i 8 uger
Andet: Mandel
Forbrug 2 ounce mandel dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: Kringle
Forbrug sammenlignelig mængde kringle i 8 uger
Andet: Kringle
Forbrug sammenlignelig mængde kringle dagligt i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Natural Killer Funktion
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger
Mononukleære celler fra perifert blod til at binde og dræbe leukæmiceller vil blive målt ved baseline og i uge 8 af diætinterventionen ved hjælp af flowcytometri ved at vurdere koncentrationen af ​​naturlige dræberceller.
Baseline, efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i cytokiner
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger
Perifert blod vil blive analyseret ved baseline og uge-8 af diætintervention for cytokiner inklusive IL1, IL-6 og TNF alfa koncentrationer.
Baseline, efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Efterforskere

  • Studieleder: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-06-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immun sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner