Virkninger af lactoferrin ved to doser vs. aktiv kontrol på markører for immunfunktion

Inklusionskriterier:

1. Individet er en mand eller præmenopausal kvinde (ca. halvdelen mænd og halvdelen kvinder), 18 til 45 år, inklusive.
2. Individet har et BMI på ≥18,50 og <30,00 kg/m2.
3. Individet vurderes at være ved godt helbred baseret på sygehistorie og rutinemæssige laboratorietests.
4. Individet accepterer at afholde sig fra alkoholforbrug og kraftig fysisk aktivitet i mindst 24 timer før alle testbesøg. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) kan kraftig fysisk aktivitet omfatte løb, hurtig cykling, hurtig svømning eller flytning af tunge genstande.
5. Individet forstår undersøgelsesprocedurerne og er villig til at udfylde dem og underskriver formularer, der dokumenterer informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til udlevering af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens efterforsker.

Ekskluderingskriterier:

1. Individet er uvillig til at undgå indtagelse af alle kosttilskud (bortset fra de leverede undersøgelsesprodukter og multivitamin/mineral/calciumtilskud) inden for 14 dage efter besøget (dag 0) og i hele undersøgelsesperioden.
2. Individual er en kronisk bruger af nikotinprodukter.
3. Individet har en score <7 på Vein Access Scale.
4. Individet har en positiv test for ulovlige stoffer på urinstofskærmen.
5. Individet har en klinisk signifikant medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
6. Individet har en autoimmun lidelse (f.eks. type 1 diabetes, leddegigt, Graves sygdom, multipel sklerose, lupus osv.).
7. Individet har en gastrointestinal tilstand, der potentielt ville interferere med absorptionen af ​​undersøgelsesproduktet (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, historie med gastrisk bypass-operation, kronisk gastritis).
8. Individet har brugt medicin eller håndkøbsprodukter (inklusive urte- og kosttilskud), som efter investigatorens mening kunne forstyrre absorptionen og metabolismen af ​​lactoferrin eller påvirke inflammatoriske eller immunfunktionsmarkører, herunder, men ikke begrænset til, aspirin, antiinflammatoriske midler, antacida, histamin 2-receptorantagonister, afføringsmidler, afføringsblødgøringsmidler og protonpumpehæmmere.
9. Individet har haft en vægtændring på ±4,5 kg (10 lbs.) i de foregående 3 måneder.
10. Individet har ekstreme kostvaner (f.eks. Atkins, vegansk diæt med meget lavt kulhydratindhold).
11. Individet har en historie med fedmekirurgi, tager i øjeblikket et vægttabsmedicin eller forsøger aktivt at tabe sig eller tage på i kropsvægt.
12. Individet har en aktiv infektion eller tegn/symptomer på en infektion. Testbesøg vil blive omlagt for at give forsøgspersonen mulighed for at være symptomfri for enhver form for systemisk infektion i mindst fem dage.
13. Individet har for nylig brugt antibiotika (inden for 7 dage efter besøg 2, dag 0) og i hele undersøgelsesperioden. Testdagene vil blive omlagt for at give forsøgspersonen mulighed for at vaske antibiotikaen ud i mindst 7 dage.
14. Individet har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg) ved screening.
15. Individet har en historie med kræft i de foregående 2 år, undtagen ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
16. Individet har en allergi eller følsomhed over for komponenter i undersøgelsesprodukterne.
17. Individet har en allergi eller følsomhed over for gær.
18. Individet er en kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og er uvillig til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden.
19. Individet er blevet eksponeret for et ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
20. Individet har en aktuel eller nylig historie (sidste 12 måneders screening) eller et stærkt potentiale for ulovligt stof eller overdreven alkoholindtagelse defineret som >14 drinks om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz hård spiritus).
21. Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans/hendes/deres evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.