- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03330431
Ændrer videoer, der sigter mod at optimere forventningerne, effektiviteten af PMR?
Effekter af videoer, der sigter mod at optimere forventningerne til effektiviteten af progressiv muskelafspænding (PMR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde deltagere
- flydende i det tyske sprog for at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygdom
- Psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1 (personlig ekspert)
Deltagerne ser en video af en ekspert, der beskriver de positive effekter af progressiv muskelafspænding (PMR) med personlige eksempler og historier, før de gennemgår en PMR-session.
|
Alle grupper gennemgår en PMR-session, men de er forskellige med hensyn til behandlingen før PMR-sessionen. To grupper ser en video, før de gennemgår PMR, kontrolgruppen læser en tekst, før de gennemgår PMR. Progressiv muskelafspænding (PMR) er en teknik til at lære at overvåge og kontrollere tilstanden af muskelspændinger. Det blev udviklet af den amerikanske læge Edmund Jacobson i begyndelsen af 1920'erne. Teknikken går ud på at lære at overvåge spændinger i hver specifik muskelgruppe i kroppen ved bevidst at fremkalde spændinger i hver gruppe. Denne spænding forløses derefter, med opmærksomhed på kontrasten mellem spænding og afslapning. |
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2 (faktisk ekspert)
Deltagerne ser en video af en ekspert, der beskriver de positive virkninger af progressiv muskelafspænding (PMR) med faktuelle oplysninger (ikke personlige), før de gennemgår en PMR-session.
|
Alle grupper gennemgår en PMR-session, men de er forskellige med hensyn til behandlingen før PMR-sessionen. To grupper ser en video, før de gennemgår PMR, kontrolgruppen læser en tekst, før de gennemgår PMR. Progressiv muskelafspænding (PMR) er en teknik til at lære at overvåge og kontrollere tilstanden af muskelspændinger. Det blev udviklet af den amerikanske læge Edmund Jacobson i begyndelsen af 1920'erne. Teknikken går ud på at lære at overvåge spændinger i hver specifik muskelgruppe i kroppen ved bevidst at fremkalde spændinger i hver gruppe. Denne spænding forløses derefter, med opmærksomhed på kontrasten mellem spænding og afslapning. |
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne læser en neutral tekst, før de gennemgår en session med progressiv muskelafspænding (PMR).
|
Alle grupper gennemgår en PMR-session, men de er forskellige med hensyn til behandlingen før PMR-sessionen. To grupper ser en video, før de gennemgår PMR, kontrolgruppen læser en tekst, før de gennemgår PMR. Progressiv muskelafspænding (PMR) er en teknik til at lære at overvåge og kontrollere tilstanden af muskelspændinger. Det blev udviklet af den amerikanske læge Edmund Jacobson i begyndelsen af 1920'erne. Teknikken går ud på at lære at overvåge spændinger i hver specifik muskelgruppe i kroppen ved bevidst at fremkalde spændinger i hver gruppe. Denne spænding forløses derefter, med opmærksomhed på kontrasten mellem spænding og afslapning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i oplevet/subjektiv afspænding
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
|
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor afslappede de føler sig i øjeblikket på to tidspunkter (baseline og efter PMR-interventionen) på et spørgeskema (VAS: punkt varierer fra 0 (ikke afslappet overhovedet) - 100 (meget afslappet).
Ændringsscore beregnes (post-minus pre-scores).
|
Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
|
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor stressede de føler sig i øjeblikket på to tidspunkter (baseline og efter PMR-interventionen) på et spørgeskema (VAS: punkt varierer fra 0 (ikke stresset overhovedet) - 100 (meget stresset).
Ændringsscore beregnes (post-minus pre-scores).
|
Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
|
Ændring i fysiologisk afslapning
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
|
Elektromyografi bruges til at vurdere deltagernes fysiologiske afslapningsstatus ved baseline og efter PMR-interventionen.
Ændringsscore beregnes (post-minus pre-scores).
|
Skift fra før (baseline) til postscore (30 minutter senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Winfried Rief, Professor, Philipps Universität Marburg
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017_EXPECT_v1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Beijing Normal UniversityYale UniversityAfsluttetOxytocin gruppe | L-DOPA Group | Placebo gruppeKina
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
Oregon State UniversityRekruttering
-
Beijing Normal UniversityAfsluttetEffekten af mindfulness meditation og kærlig venlighed og medfølelse meditation på psykologisk nødMM Gruppe | LKCM Group | VentelistegruppeKina
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringTræningsprogram | Standard Care ControlForenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringHjertefejl | Pulmonal hypertension (World Health Organization Group 2)Holland, Spanien, Japan, Tyskland, Østrig, Italien, Kina, Sverige, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Polen, Tjekkiet, Danmark, Canada
Kliniske forsøg med Progressiv muskelafspænding (PMR)
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
University of JordanAfsluttet
-
King Saud UniversityAfsluttetEssentiel hypertensionSaudi Arabien
-
William G Elder JRNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Universität Duisburg-EssenRekrutteringLænderygsmerter, mekaniske | Komplementære terapier | Progressiv muskelafspændingTyskland
-
NYU Langone HealthNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetMigræneForenede Stater
-
Wuerzburg University HospitalRekrutteringMusic Performance AnxietyTyskland
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsAfsluttetDepression | PTSD | Stress | Angst
-
Shalamar Institute of Health SciencesRekruttering
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Center for Advancing...AfsluttetMultipel sclerose | Migræne | Søvnløshed | HovedpineForenede Stater