Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-drevet MRF Type 2 Diabetes: Integration af DHT IF og Resistance Training til OM og Funktionelle Resultater

12. januar 2026 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University

AI-drevet multimodal rehabiliteringsramme for type 2-diabetes, der integrerer digitale sundhedsteknologier, intervalfastning og styrketræning for at optimere metaboliske og funktionelle resultater

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af en AI-drevet multimodal rehabiliteringsramme, der kombinerer digitale sundhedsteknologier, periodisk faste og styrketræning hos personer med type 2-diabetes (T2DM). Studiet vil integrere mobilbaseret AI-overvågning af glukosetendenser, fysisk aktivitetsregistrering og kosttilpasningspåmindelser, hvilket forbedrer patientengagement og selvstyring.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: interventionsgruppen, der modtager AI-guidet styrketræning sammen med intermittent fasting, og kontrolgruppen, der modtager standard diabetesbehandling. Resultaterne vil omfatte ændringer i HbA1c, insulinfølsomhed (HOMA-IR), muskelstyrke, funktionel mobilitet og livskvalitet. Studiet vil også vurdere overholdelse, gennemførlighed og omkostningseffektivitet. Ved at anvende AI-aktiveret teknologi og livsstilsbaserede interventioner adresserer dette studie afstanden mellem klinisk behandling og bæredygtig egenomsorg ved T2DM. Rammen er designet til at være lavpris, skalerbar og tilpasningsdygtig, hvilket gør den velegnet til sundhedssystemer med begrænsede ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Superior University CRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes (≥1 år)
  • HbA1c mellem 6,5 % og 9,0 %
  • Stillesiddende eller lavt fysisk aktivitetsniveau
  • BMI: 25-35 kg/m²
  • I stand til at udføre mild til moderat motion

Eksklusionskriterier:

  • enhver anden handicap
  • ikke villig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-styret multimodal rehabiliteringsprogram
Kombinationsprodukt: AI-styret multimodal rehabiliteringsprogram
Digital Sundhed: Mobil AI-baseret app med glukoseovervågning, træningspåmindelser og overvågning af overholdelse af faste Intermitterende Faste: 16:8 tidsbegrænset fodringsprotokol, 5 dage/uge Styrketræning: 3 sessioner/uge (45 minutter), overvåget + hjemmebaseret program med elastikker & kropsvægt
Aktiv komparator: Standard Diabetesbehandling
Diagnostisk test: Standard Diabetespleje
Sædvanlig farmakologisk behandling + generelle livsstilsråd Ingen struktureret AI, faste eller motionsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c (Biokemisk resultat)
Tidsramme: 24 måneder
HbA1c vil blive undersøgt fra veneblod og rapporteret som en procentdel (%).
24 måneder
HOMA-IR (Biokemisk udfald)
Tidsramme: 24 måneder
HOMA-IR vil blive udledt fra fastende glukose- og fastende insulinmålinger og præsenteret som en dimensionsløs indeks.
24 måneder
6-minutters gangtest (Funktionel kapacitet; afstand i meter)
Tidsramme: 24 måneder
6-minutters gangtesten (6MWT) måler funktionel kapacitet ved at registrere den samlede distance (i meter), som en person kan gå på seks minutter på en flad, lige bane. Sunde voksne går typisk mellem 400 og 700 meter,
24 måneder
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 24 måneder
WHOQOL-BREF er et selvrapporteringsspørgeskema med 26 spørgsmål, udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til at måle en persons selvopfattede livskvalitet. Det er en bredt anvendt og på tværs af kulturer valideret forkortet version af den oprindelige, mere omfattende WHOQOL-Score 0-100
24 måneder
Spørgeskema om diabetes-selvstyring
Tidsramme: 24 måneder
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ), vend først scoringen for eventuelle negativt formulerede spørgsmål, så højere scoring konsekvent indikerer mere effektiv egenomsorg. Læg derefter scoringen sammen for alle spørgsmål for at få en rå totalscore. Denne rå score kan transformeres til en skala fra 0-10 ved at dividere den rå score med det teoretiske maksimum og gange med 10 for lettere fortolkning og sammenligning.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PhDRSW/Batch-Fall23/2228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 Diabetes Mellitus 1

Kliniske forsøg med AI-styret multimodal rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner