- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07235943
Terapeutisk Lav Laser Terapi og Kinesio Taping for Lateral Ankelforstuvning
Terapeutisk Lav-Laser Terapi og Kinesio Taping hos Patienter med Grad 1 og Grad 2 Lateralt Ankelled
HYPOTESE
Nulhypotese (H0):
Der er ingen signifikant effekt af terapeutisk lav-laserterapi og kinesio taping hos patienter med grad 1 og 2 lateralt ankelled.
Alternativ hypotese (HA):
Der er en signifikant effekt af terapeutisk lav-laserterapi og kinesio taping hos patienter med grad 1 og 2 lateralt ankelled.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere er af begge køn
- Patienternes alder vil være fra 20-40 år
- Subakute ankelforstuvninger (<2 uger efter skaden)
- Grad 1 og 2 laterale ankelforstuvninger
- En klinisk diagnose af mindst én tidligere svær ankelforstuvning er påkrævet
- Fornemmelser af at ankelleddet kan "give efter", tilbagevendende forstuvning eller "løshed"
- En score på Identification of Functional Ankle Instability på mindst 11 (hvis begge sider er lige, vælges den funktionelt svageste side)
- Ikke allergisk over for KT
Eksklusionskriterier:
- Patienter med en historie om tidligere skade til ryggen, hoften, knæet eller alvorlig skade til anklen inden for de sidste to år
- Systemiske sygdomme som reumatoid arthritis, diabetes, neuropatier
- Ankelfraktur, subluxation, luksation
- Patienten har modtaget en intraartikulær steroidinjektion i enhver nyere operation på et af de to nedre ekstremiteter.
- Psykiske lidelser
- Enhver rygradsoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
|
Lavniveau Laser Terapi (LLLT) Behandling
For Grad 1 Forskruninger (Let Skade) Teknik:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
|
Virkningsmekanisme: Ved at fremme mitochondrial aktivitet øger LLLT syntesen af kollagen og ATP. Ved at frigive endorfiner og øge nitritoxid forbedrer det blodgennemstrømningen, reducerer inflammation og regulerer smerter. LLLT-parametre for laterale ankelforstuvninger i grad 1 og 2 • Bølgelængde: Til dybere vævspenetration (målretning mod ligamenter og te |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod- og Ankelfunktionsindeks
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Den 34-punkts Fod- og Ankel-handicapindeks er opdelt i to subskalaer: Foot and Ankle Disability Index og Foot and Ankle Disability Index Sport.
FADI har 26 emner, hvorimod FADI Sport kun har 8 emner.
FADI består af 4 emner, der omhandler smerter, og 22 emner, der omhandler aktiviteter.
8 emner i FADI-Sport er aktivitetsrelaterede.
Den tester mere komplekse aspekter, der er afgørende for sport.
I modsætning til FADI er FADI Sport en subskala afledt af den oprindelige populationsskala og specifikt skræddersyet til atleter.
Den er designet til at imødekomme dette behov ved at identificere de lavtfunktionelle emner i forhold til de højere funktioner
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Et resultatmål, der giver en endimensional måling af smerteintensitet hos voksne.
En respondent vælger et heltal mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værste tænkelige smerte).
Højere score indikerer større smertegrad.
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
BEVÆGELSESOMFANG
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Bevægelighedsomfang er den maksimale bevægelse et led kan opnå, vurderet gennem aktive (AROM) og passive (PROM) metoder, typisk målt i grader ved hjælp af en goniometer.
Højere værdier indikerer større mobilitet.
|
Baseline og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Gaddi D, Mosca A, Piatti M, Munegato D, Catalano M, Di Lorenzo G, Turati M, Zanchi N, Piscitelli D, Chui K, Zatti G, Bigoni M. Acute Ankle Sprain Management: An Umbrella Review of Systematic Reviews. Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:868474. doi: 10.3389/fmed.2022.868474. eCollection 2022.
- Kobayashi T, Suzuki D, Kondo Y, Tokita R, Katayose M, Matsumura H, Fujimiya M. Morphological characteristics of the lateral ankle ligament complex. Surg Radiol Anat. 2020 Oct;42(10):1153-1159. doi: 10.1007/s00276-020-02461-3. Epub 2020 Mar 30.
- Ghozy S, Dung NM, Morra ME, Morsy S, Elsayed GG, Tran L, Minh LHN, Abbas AS, Loc TTH, Hieu TH, Dung TC, Huy NT. Efficacy of kinesio taping in treatment of shoulder pain and disability: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Physiotherapy. 2020 Jun;107:176-188. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.001. Epub 2019 Dec 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UOL/IREB/25/09/0059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kombineret: Low Laser Terapi med Kinesio Taping
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSmerte | Fodsygdomme | Plantar fasciitisKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetKronisk osteomyelitis | KnoglefejlEgypten