- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07299097
Epidemiologi af Narkolepsi Type 1 og Type 2 i Spanien (HYPNOS)
12. maj 2026 opdateret af: Takeda
Formålet med denne undersøgelse er primært at finde ud af, hvor mange mennesker i Spanien er diagnosticeret med narkolepsi type 1 og type 2, og hvor mange nye deltagere der diagnosticeres hvert år.
Narkolepsi er en sjælden søvnforstyrrelse, der forårsager overdreven døgnsøvnighed.
Forskerne vil gennemgå patientjournaler fra hospitaler i hele Spanien for at tælle deltagere med disse tilstande og forstå mønstre i diagnosen over tid.
Narkolepsi er en sjælden søvnforstyrrelse, der forårsager overdreven døgnsøvnighed.
Forskerne vil gennemgå patientjournaler fra hospitaler i hele Spanien for at tælle deltagere med disse tilstande og forstå mønstre i diagnosen over tid.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at gennemføre epidemiologisk undersøgelse i kernegruppen, hvorfor antallet af indskrivne ikke er relevant for denne gruppe, men omkring 100 deltagere i suppleringsgruppen (onlineundersøgelse).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Takeda Contact
- Telefonnummer: +1-877-825-3327
- E-mail: medinfoUS@takeda.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8036
- Rekruttering
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 8035
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Vall d'Hebron
-
Granada, Spanien, 18014
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Madrid, Spanien, 28046
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spanien, 28040
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Clinico San Carlos
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekruttering
- Hospital Virgen Macarena
-
-
Castellon
-
Castellon, Castellon, Spanien, 12004
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital General de Castellón
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital de Navarra
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Spanien, 46600
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital de La Ribera
-
-
Álava
-
Vitoria-Gasteiz, Álava, Spanien, 1009
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital de Araba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med NT1 og NT2 fra Spanien.
Beskrivelse
- Kernegruppe:
Inklusionskriterier:
- Deltagere med NT1 eller NT2 i henhold til International Classification of Sleep Disorders, 3. udgave (ICSD-3) eller ICSD-3 tekstrevision (ICSD-3-TR) kriterier, som er i live på ethvert tidspunkt i 2023 eller 2024.
- Enhver alder, etnicitet og nationalitet.
- Behandlet / under opfølgning på undersøgelsesstedet og bosiddende i hospitalernes referenceområder. Der vil blive taget hensyn, hvis deltagere har ændret adresse eller er blevet voksne.
Eksklusionskriterier
1. NT1 eller NT2-deltagere, der ikke er bosiddende i hospitalernes referenceområder.
- Supplerende gruppe:
Inklusionskriterier:
- Bekræftelse på at have en diagnose af NT1 eller NT2 af en specialist.
- Deltagere større end eller lig med (≥) 18 år eller forældre til narkolepsi-deltagere under 18 år.
- Ethvert køn, etnicitet eller nationalitet.
- Bosiddende i Spanien.
Eksklusionskriterier:
1. Deltagere uden en bekræftet NT1 eller NT2-diagnose af en specialist.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kernegruppe
Deltagere med narkolepsi type 1 (NT1) og narkolepsi type 2 (NT2) i enhver alder, etnicitet og nationalitet, der er behandlet / under opfølgning på cirka 10 offentlige spanske hospitaler, som er i live på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 2023 eller 2024, og som bor i hospitalernes referenceområder, vil blive observeret retrospektivt gennem journalgennemgange.
De retrospektive data for op til cirka 10 år vil blive vurderet.
|
Da dette er et observationsstudie, vil der ikke blive givet nogen intervention.
|
|
Supplerende Gruppe
Deltagere med NT1 og NT2 fra Spanien vil gennemgå en onlineundersøgelse udført i samarbejde med en patientforening.
|
Da dette er et observationsstudie, vil der ikke blive givet nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernegruppe: Forekomst af deltagere med NT1 og NT2 pr. 100.000 befolkning
Tidsramme: Op til 1 år
|
Den samlede studieprævalens beregnes som antallet af deltagere diagnosticeret med NT1 og NT2 fra alle offentlige hospitaler, der rapporterer tilfælde, divideret med antallet af mennesker, der bor i de områder, som disse hospitaler betjener, hvilket resulterer i en studieprævalensfraktion.
Denne studieprævalensfraktion vil derefter blive ekstrapoleret til den spanske befolkning for at estimere den standardiserede samlede prævalens af NT1 og NT2 i Spanien.
|
Op til 1 år
|
|
Kernegruppe: Forekomst af voksne deltagere med NT1 og NT2 pr. 100.000 voksne i befolkningen
Tidsramme: Op til 1 år
|
Den samlede studieprævalens vil blive beregnet som antallet af voksne deltagere diagnosticeret med NT1 og NT2 fra alle offentlige hospitaler, der rapporterer tilfælde, divideret med antallet af voksne personer, der bor i de områder, der betjenes af disse hospitaler, hvilket resulterer i en studieprævalensbrøk.
Studieprævalensbrøken vil derefter blive ekstrapoleret til den spanske befolkning for at estimere den standardiserede samlede prævalens af NT1 og NT2 i Spanien.
|
Op til 1 år
|
|
Kernegruppe: Forekomst af pædiatriske/adolescente deltagere med NT1 og NT2 pr. 100.000 pædiatrisk/adolescent population
Tidsramme: Op til 1 år
|
Den samlede studieprævalens beregnes som antallet af diagnosticerede pædiatriske/adolescente deltagere fra alle offentlige hospitaler divideret med antallet af pædiatriske/adolescente, der bor i de områder, som disse hospitaler betjener, hvilket resulterer i en studieprævalensbrøk.
Studieprævalensbrøken vil derefter blive ekstrapoleret til den spanske befolkning for at estimere den standardiserede samlede prævalens af NT1 og NT2 i Spanien. |
Op til 1 år
|
|
Kernegruppe: Forekomst af mandlige deltagere med NT1 og NT2 pr. 100.000 mandlig befolkning
Tidsramme: Op til 1 år
|
Den samlede studieprævalens vil blive beregnet som antallet af mandlige deltagere diagnosticeret med NT1 og NT2 fra alle offentlige hospitaler, der rapporterer tilfælde, divideret med antallet af mænd, der bor i de områder, der betjenes af disse hospitaler, hvilket resulterer i en studieprævalensbrøk.
Studieprævalensbrøken vil derefter blive ekstrapoleret til den spanske befolkning for at estimere den standardiserede samlede prævalens af NT1 og NT2 i Spanien.
|
Op til 1 år
|
|
Kernegruppe: Forekomst af kvindelige deltagere med NT1 og NT2 pr. 100.000 kvindelig befolkning
Tidsramme: Op til 1 år
|
Den samlede studieprævalens vil blive beregnet som antallet af kvindelige deltagere diagnosticeret med NT1 og NT2 fra alle offentlige hospitaler, der rapporterer tilfælde, divideret med antallet af kvinder, der bor i de områder, der betjenes af disse hospitaler, hvilket resulterer i en studieprævalensbrøk.
Studieprævalensbrøken vil derefter blive ekstrapoleret til den spanske befolkning for at estimere den standardiserede samlede prævalens af NT1 og NT2 i Spanien.
|
Op til 1 år
|
|
Kernegruppe: Forekomst af NT1 og NT2 pr. 100.000 befolkning
Tidsramme: Op til 2 år
|
Hyppigheden for begge år vil blive beregnet som (gennemsnittet af begge år).
Og for hvert år vil antallet af deltagere, der diagnosticeres for første gang fra alle hospitaler, divideret med antallet af mennesker, der bor i de områder, som hospitalerne betjener, resultere i en studiehyppighedsbrøk.
Studiehyppighedsbrøken vil derefter blive ekstrapoleret til den spanske befolkning for at estimere den standardiserede samlede hyppighed af NT1 og NT2 i Spanien.
|
Op til 2 år
|
|
Kernegruppe: Forekomst af NT1 og NT2 pr. 100.000 voksen befolkning
Tidsramme: Op til 2 år
|
Forekomsten for begge år vil blive beregnet som (gennemsnittet af begge år), og for hvert år vil antallet af voksne deltagere, der diagnosticeres for første gang fra alle hospitaler, blive divideret med antallet af voksne, der bor i de områder, der betjenes af disse hospitaler, hvilket resulterer i en undersøgelsesforekomstsfraktion.
Undersøgelsesforekomstsfraktionen vil derefter blive ekstrapoleret til den spanske befolkning for at estimere den standardiserede samlede forekomst af NT1 og NT2 i Spanien.
|
Op til 2 år
|
|
Kernegruppe: Forekomst af pædiatrisk/adolescent NT1 og NT2 pr. 100.000 pædiatrisk/adolescent befolkning
Tidsramme: Op til 2 år
|
Forekomsten for begge år vil blive beregnet som (gennemsnit af begge år), og for hvert år vil antallet af pædiatriske/adolescente deltagere diagnosticeret for første gang fra alle hospitaler divideret med antallet af pædiatriske/adolescente, der bor i de områder, som disse hospitaler betjener, resultere i en studieforekomstsfraktion.
Studieforekomstsfraktionen vil derefter blive ekstrapoleret til den spanske befolkning for at estimere den standardiserede samlede forekomst af NT1 og NT2 i Spanien.
|
Op til 2 år
|
|
Kernegruppe: Forekomst af mandlig NT1 og NT2 pr. 100.000 mandlig befolkning
Tidsramme: Op til 2 år
|
Forekomsten for begge år vil blive beregnet som (gennemsnit af begge år), og for hvert år vil antallet af mandlige deltagere diagnosticeret for første gang fra alle hospitaler divideret med antallet af mandlige deltagere, der bor i de områder, der betjenes af disse hospitaler, resultere i en undersøgelsesforekomstsfraktion.
Undersøgelsesforekomstsfraktionen vil derefter blive ekstrapoleret til den spanske befolkning for at estimere den standardiserede samlede forekomst af NT1 og NT2 i Spanien.
|
Op til 2 år
|
|
Kernegruppe: Forekomst af kvindelig NT1 og NT2 pr. 100.000 kvindelig befolkning
Tidsramme: Op til 2 år
|
Hyppigheden for begge år vil blive beregnet som (gennemsnittet af begge år), og for hvert år vil antallet af kvindelige deltagere, der diagnosticeres for første gang fra alle hospitaler, divideret med antallet af kvindelige deltagere, der bor i de områder, der betjenes af disse hospitaler, resultere i en studiehyppighedsbrøk.
Studiehyppighedsbrøken vil derefter blive ekstrapoleret til den spanske befolkning for at estimere den standardiserede samlede hyppighed af NT1 og NT2 i Spanien.
|
Op til 2 år
|
|
Supplerende gruppe: Antal deltagere med NT1 og NT2, der deltager i regelmæssige opfølgninger
Tidsramme: På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under studiet for hver deltager
|
Andelen af deltagere med NT1 og NT2 i Spanien, der deltog i regelmæssige opfølgninger udelukkende på offentlige hospitaler, udelukkende på private hospitaler og på både private og offentlige hospitaler, vil blive rapporteret.
|
På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under studiet for hver deltager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernegruppe: Andel af deltagere efter køn med NT1 og NT2 ved diagnose
Tidsramme: Op til cirka 10 år
|
Op til cirka 10 år
|
|
|
Kernegruppe: Andel af deltagere efter alder med NT1 og NT2 ved diagnosestilling
Tidsramme: Op til cirka 10 år
|
Op til cirka 10 år
|
|
|
Kernegruppe: Andel af deltagere efter køn med NT1 og NT2 ved symptomdebut
Tidsramme: Op til cirka 10 år
|
Op til cirka 10 år
|
|
|
Kernegruppe: Andel af deltagere efter alder med NT1 og NT2 ved symptomdebut
Tidsramme: Op til cirka 10 år
|
Op til cirka 10 år
|
|
|
Kernegruppe: Procentvis ændring i NT1- og NT2-prævalens over de sidste 10 år
Tidsramme: Op til 10 år
|
Den samlede prævalens beregnes som antallet af deltagere diagnosticeret med NT1 og NT2 fra alle offentlige hospitaler, der rapporterer tilfælde, divideret med antallet af mennesker, der bor i de områder, der betjenes af disse hospitaler, hvilket resulterer i en prævalensfraktion.
Den samlede procentvise ændring af deltageren som følge af ovenstående metode vil blive rapporteret.
|
Op til 10 år
|
|
Kernegruppe: Procentvis ændring i forekomst af voksne med NT1 og NT2 over de seneste 10 år
Tidsramme: Op til 10 år
|
Den samlede prævalens beregnes som antallet af voksne deltagere diagnosticeret med NT1 og NT2 fra alle offentlige hospitaler, der rapporterer tilfælde, divideret med antallet af voksne, der bor i de områder, som disse hospitaler betjener, hvilket resulterer i en studieprævalensfraktion.
Den samlede procentvise ændring af deltagere, der følger af ovenstående metode, vil blive rapporteret.
|
Op til 10 år
|
|
Kernegruppe: Procentvis ændring i børne-/ungdoms NT1- og NT2-prævalens over de seneste 10 år
Tidsramme: Op til 10 år
|
Den samlede prævalens beregnes som antallet af pædiatriske/adolescente deltagere diagnosticeret med NT1 og NT2 fra alle offentlige hospitaler, der rapporterer tilfælde, divideret med antallet af pædiatriske/adolescente, der bor i de områder, der betjenes af disse hospitaler, hvilket resulterer i en studieprævalensbrøk.
Den samlede procentdel af deltagere, der opnås ved ovenstående metode, vil blive rapporteret.
|
Op til 10 år
|
|
Kernegruppe: Procentvis ændring i NT1- og NT2-forekomst over de seneste 10 år
Tidsramme: Op til 10 år
|
Forekomsten beregnes som antallet af deltagere diagnosticeret for første gang fra alle hospitaler divideret med antallet af mennesker, der bor i de områder, der betjenes af disse hospitaler, hvilket resulterer i en undersøgelsesforekomstsfraktion.
Den samlede procentvise ændring af deltagere som resultat af ovenstående metode vil blive rapporteret.
|
Op til 10 år
|
|
Kernegruppe: Procentvis ændring i voksne NT1 og NT2 incidens over de seneste 10 år
Tidsramme: Op til 10 år
|
Forekomsten vil blive beregnet som antallet af voksne deltagere diagnosticeret for første gang fra alle hospitaler divideret med antallet af voksne, der bor i de områder, som disse hospitaler betjener, hvilket resulterer i en studieforekomstsfraktion.
Den samlede procentvise ændring af deltagere som resultat af ovenstående metode vil blive rapporteret.
|
Op til 10 år
|
|
Kernegruppe: Procentvis ændring i børne-/ungdoms NT1- og NT2-incidens over de sidste 10 år
Tidsramme: Op til 10 år
|
Incidensen vil blive beregnet som antallet af pædiatriske/adolescente deltagere diagnosticeret for første gang fra alle hospitaler divideret med antallet af pædiatriske/adolescente, der bor i de områder, der betjenes af disse hospitaler, hvilket resulterer i en studieincidensfraktion.
Den samlede procentdel af deltagere, der følger af ovenstående metode, vil blive rapporteret.
|
Op til 10 år
|
|
Kernegruppe: Diagnoseforsinkelse for nydiagnosticerede deltagere med NT1 og NT2
Tidsramme: Op til cirka 10 år
|
Diagnostisk forsinkelse betyder, at tilfælde, der begyndte at vise symptomer i årene før et år, endnu ikke er blevet diagnosticeret.
|
Op til cirka 10 år
|
|
Kernegruppe: Diagnoseforsinkelse for nydiagnosticerede voksne deltagere med NT1 og NT2
Tidsramme: Op til cirka 10 år
|
Diagnostisk forsinkelse betyder, at tilfælde, der begyndte at udvise symptomer i årene før et år, endnu ikke er blevet diagnosticeret.
|
Op til cirka 10 år
|
|
Kernegruppe: Diagnoseforsinkelse for incidente børne-/ungdomsdeltagere med NT1 og NT2
Tidsramme: Op til cirka 10 år
|
Diagnostic delay means that cases that began to present symptoms in the years prior to one year and have not yet been diagnosed.
|
Op til cirka 10 år
|
|
Kernegruppe: Diagnoseforsinkelse for nye mandlige deltagere med NT1 og NT2
Tidsramme: Op til cirka 10 år
|
Diagnostisk forsinkelse betyder, at tilfælde, der begyndte at vise symptomer i årene før et år, og som endnu ikke er blevet diagnosticeret.
|
Op til cirka 10 år
|
|
Kernegruppe: Diagnostisk forsinkelse for nye kvindelige deltagere med NT1 og NT2
Tidsramme: Op til cirka 10 år
|
Diagnostisk forsinkelse betyder, at tilfælde, der begyndte at vise symptomer i årene før ét år og endnu ikke er diagnosticeret.
|
Op til cirka 10 år
|
|
Kernegruppe: Procentvis ændring i diagnostisk forsinkelse for deltagere med NT1 og NT2 over de sidste 10 år
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
|
|
Kernegruppe: Procentvis ændring i diagnostisk forsinkelse for voksne deltagere med NT1 og NT2 over de sidste 10 år
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
|
|
Kernegruppe: Procentvis ændring i diagnosticeringsforsinkelse for pædiatriske/adolescente deltagere med NT1 og NT2 over de seneste 10 år
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
|
|
Kernegruppe: Procentvis ændring i diagnostisk forsinkelse for mandlige deltagere med NT1 og NT2 over de sidste 10 år
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
|
|
Kernegruppe: Procentvis ændring i diagnostisk forsinkelse for kvindelige deltagere med NT1 og NT2 over de seneste 10 år
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
|
|
Supplerende gruppe: Andel af deltagere med NT1 og NT2, der blev diagnosticeret på offentlige hospitaler og private praksisser
Tidsramme: På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under undersøgelsen for hver deltager
|
På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under undersøgelsen for hver deltager
|
|
|
Supplerende gruppe: Andel af deltagere, der vælger at blive fulgt op på offentlige, private eller begge typer af hospitaler og årsager
Tidsramme: På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) i løbet af undersøgelsen for hver deltager
|
På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) i løbet af undersøgelsen for hver deltager
|
|
|
Supplerende undersøgelse: Andel af deltagere efter specialitet af den læge, der først blev besøgt for narkolepsi-symptomer
Tidsramme: På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under undersøgelsen for hver deltager
|
På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under undersøgelsen for hver deltager
|
|
|
Supplerende undersøgelse: Andel af deltagere ifølge specialiteten af lægen, der diagnosticerede narkolepsi
Tidsramme: På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst 1 dag) under studiet for hver deltager
|
På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst 1 dag) under studiet for hver deltager
|
|
|
Supplerende undersøgelse: Antal lægebesøg foretaget af deltager før modtagelse af en narkolepsi-diagnose
Tidsramme: På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst 1 dag) under undersøgelsen for hver deltager
|
På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst 1 dag) under undersøgelsen for hver deltager
|
|
|
Supplerende undersøgelse: Andel af deltagere med fejldiagnose før narkolepsidiagnose
Tidsramme: På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under undersøgelsen for hver deltager
|
På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under undersøgelsen for hver deltager
|
|
|
Supplerende undersøgelse: Andel af deltagere med komorbiditeter
Tidsramme: På en undersøgelsesdag (én hvilken som helst dag) i løbet af undersøgelsen for hver deltager
|
På en undersøgelsesdag (én hvilken som helst dag) i løbet af undersøgelsen for hver deltager
|
|
|
Supplerende undersøgelse: Andel af deltagere efter bopæl (autonomt fællesskab)
Tidsramme: På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under studiet for hver deltager
|
På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under studiet for hver deltager
|
|
|
Supplerende undersøgelse: Alder ved symptomdebut
Tidsramme: På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under studiet for hver deltager
|
På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under studiet for hver deltager
|
|
|
Supplerende undersøgelse: Alder ved diagnosen
Tidsramme: På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under undersøgelsen for hver deltager
|
På en undersøgelsesdag (en hvilken som helst dag) under undersøgelsen for hver deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Study Director, Takeda
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2025
Først opslået (Faktiske)
23. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TAK-861-4006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Takeda giver adgang til de-anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD) for kvalificerede studier for at hjælpe kvalificerede forskere med at adressere legitime videnskabelige mål (Takedas datadelingstillægg er tilgængelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5).
Disse IPD'er vil blive leveret i et sikkert forskningsmiljø efter godkendelse af en anmodning om datadeling og under vilkårene for en datadelingsaftale.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD fra berettigede studier vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til de kriterier og processer, der er beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/.
For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data (for at respektere patienternes privatliv i overensstemmelse med gældende love og forskrifter) og med den information, der er nødvendig for at adressere forskningsmålene under betingelserne i en dataudvekslingsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Narkolepsi type 1
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Akademisk opnåelse | KonditionstestDet Forenede Kongerige
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekruttering
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
Immunocore LtdIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1-diabetes (T1D)
-
Penn State UniversityPenn State HealthIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz