Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tidlig cariesdetektion hos børn, der bruger en elektrisk ledningsanordning og guldstandarden for visuel-taktil teknik.

6. december 2013 opdateret af: Ortek Therapeutics, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en metode til at påvise tidligt dannede hulrum hos børn, som er mere nøjagtig og pålidelig end guldstandarden, der anvendes af tandlæger rundt om i verden. Den nye metode bruger en elektrisk strømanordning til at opdage tidligt tab af emaljemineral, før det kan udvikle sig til et hulrum. Den manuelle guldstandard er, at en tandlæge skal sondere tændernes overflader med et fint hak og søge efter områder med defekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1050
        • Universidad Central de Venezuela

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 6-9 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn, hvis forældre giver tilladelse til deltagelse ved at underskrive en samtykkeerklæring. Børn, der kun går i folkeskole. Børn ved godt helbred. Børn mellem 6 og 9 år. Børn med alle første permanente kindtænder brød ud. Alle permanente første kindtænder må ikke have nogen tegn på kavitation, men kun én kindtand kan have et vist mineraltab (f. hvide pletter).

Børn skal vise nogle caries i de primære kindtænder som tegn på cariesfølsomhed.

-

Ekskluderingskriterier:

Børn af forældre eller en værge, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen. Børn registreret i privatskoler. Børn ikke ved godt helbred. Børn, der gennemgår antimikrobiel eller antibiotikabehandling. Børn uden for det aldersinterval, der er udvalgt til undersøgelsen. Børn med en eller flere første permanente kindtænder ubrudte. Børn med enhver kavitation i den okklusale overflade af enhver første permanent kindtand.

Børn der ikke har tegn på caries i de primære kindtænder som tegn på cariesfølsomhed.

Børn, der ikke lader sig undersøge.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne påvisningen af ​​okklusale carieslæsioner i de første permanente kindtænder hos venezuelanske børn ved hjælp af elektrisk ledningsevne og visuelt-taktile midler.
Tidsramme: 14 måneder fra baseline vurdering
14 måneder fra baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ortek Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECD0613

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner