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Vergleich der frühen Karieserkennung bei Kindern mit einem elektrischen Leitfähigkeitsgerät und dem Goldstandard der visuell-taktilen Technik.

6. Dezember 2013 aktualisiert von: Ortek Therapeutics, Inc.
Der Zweck dieser Studie ist es, eine Methode zur Erkennung früher Kariesbildung bei Kindern zu evaluieren, die genauer und zuverlässiger ist als der Goldstandard, der von Zahnärzten auf der ganzen Welt verwendet wird. Die neue Methode verwendet ein elektrisches Stromgerät, um den Mineralverlust des Zahnschmelzes frühzeitig zu erkennen, bevor er sich zu einer Kavität entwickeln kann. Der manuelle Goldstandard besteht darin, dass ein Zahnarzt die Oberflächen der Zähne mit einem feinen Dorn untersucht und nach defekten Bereichen sucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1050
        • Universidad Central de Venezuela

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 9 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 6 - 9 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder, deren Eltern die Teilnahme durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung genehmigen. Nur Kinder, die eine öffentliche Schule besuchen. Kinder bei guter Gesundheit. Kinder zwischen 6 und 9 Jahren. Kinder mit allen ersten bleibenden Backenzähnen brachen durch. Alle bleibenden ersten Molaren dürfen keine Anzeichen von Kavitation aufweisen, aber nur ein Molar kann einen gewissen Mineralverlust aufweisen (z. weiße Flecken).

Kinder müssen als Zeichen der Kariesanfälligkeit etwas Karies an den Milchzähnen aufweisen.

-

Ausschlusskriterien:

Kinder von Eltern oder Erziehungsberechtigten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen. Kinder in Privatschulen eingeschrieben. Kinder nicht bei guter Gesundheit. Kinder, die sich einer antimikrobiellen oder antibiotischen Behandlung unterziehen. Kinder außerhalb des für die Studie ausgewählten Altersbereichs. Kinder mit einem oder mehreren nicht durchgebrochenen ersten bleibenden Backenzähnen. Kinder mit Kavitation in der Okklusalfläche eines ersten bleibenden Backenzahns.

Kinder, die keine Anzeichen von Zahnkaries in den Milchmolaren als Zeichen der Kariesanfälligkeit haben.

Kinder, die sich nicht untersuchen lassen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollte die Erkennung von okklusalen Kariesläsionen in den ersten bleibenden Molaren venezolanischer Kinder durch elektrische Leitfähigkeit und visuell-taktile Mittel verglichen werden.
Zeitfenster: 14 Monate ab Ausgangsbeurteilung
14 Monate ab Ausgangsbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ortek Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECD0613

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