Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af NAVA-kateterpositioneringsskærm til at identificere forskellige hjertearytmier

28. marts 2016 opdateret af: Howard Stein, ProMedica Health System
Formålet med denne undersøgelse er at validere en ny metode til diagnosticering af arytmier ved hjælp af NAVA-kateterpositioneringsskærmen hos patienter, som har et NAVA-kateter på plads.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Befolkningen vil være en bekvemmelighedsprøve af voksne med forskellige arytmier, som er planlagt til at gennemgå en elektrofysiologisk undersøgelse og-eller ablation (EPSA) under generel anæstesi (GETA) på Toledo Hospital.

Efter at patienten er blevet intuberet med succes ved begyndelsen af ​​proceduren, vil en uddannet sygeplejerske, der anvender standardteknik til placering af en oro/nasogastrisk sonde, placere et NAVA-kateter i passende størrelse i patienten. NAVA-rørets lumen kan bruges som et konventionelt oro/nasogastrisk rør, og elektroderne vil blive forbundet til Servo-I-ventilatoren. Selvom Servo-I er en ventilator, vil den kun blive brugt som monitor til denne undersøgelse. Positionen af ​​den nasogastriske sonde vil derefter blive forfinet ved hjælp af kateterpositioneringsskærmen efter behov.

I løbet af EPSA kan forskellige arytmier blive tydelige. Når disse er noteret, vil skærmbilleder blive gemt på Servo-i-skærmen. Overflade- og elektrogramoptagelser vil blive gemt på samme tid. NAVA-kateteret vil blive afbrudt fra Servo-I-monitoren under ablationsdelen af ​​proceduren for at forhindre utilsigtet beskadigelse af monitoren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen vil være en bekvemmelighedsprøve af voksne med forskellige arytmier, som er planlagt til at gennemgå en elektrofysiologisk undersøgelse og-eller ablation (EPSA) under generel anæstesi (GETA) på Toledo Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertearytmi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Typer af hjertearytmi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ProMedica Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howard Stein, MD, ProMedica Toledo Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2014

Først opslået (Skøn)

20. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCH01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner