- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02040675
NAVA-katetrin paikannusnäytön käyttö erilaisten sydämen rytmihäiriöiden tunnistamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Populaatio on mukavuusnäyte aikuisista, joilla on erilaisia rytmihäiriöitä ja joille on määrä tehdä sähköfysiologinen tutkimus ja-tai ablaatio (EPSA) yleisanestesiassa (GETA) Toledon sairaalassa.
Kun potilas on intuboitu onnistuneesti toimenpiteen alussa, koulutettu sairaanhoitaja asettaa potilaaseen sopivan kokoisen NAVA-katetrin käyttämällä suu-/nenämahaletkun standarditekniikkaa. NAVA-putken luumenia voidaan käyttää perinteisenä suu/nenämahaletkuna ja elektrodit liitetään Servo-I-hengityslaitteeseen. Vaikka Servo-I on hengityslaite, sitä käytetään vain monitorina tässä tutkimuksessa. Nenämahaletkun asentoa täsmennetään sitten tarvittaessa katetrin asetusseulalla.
EPSA:n aikana voi ilmetä erilaisia rytmihäiriöitä. Kun nämä huomioidaan, kuvakaappaukset tallentuvat Servo-i-näyttöön. Pinta- ja elektrogrammitallenteet tallennetaan samanaikaisesti. NAVA-katetri irrotetaan Servo-I-monitorista toimenpiteen ablaatio-osan aikana, jotta monitori ei vahingoittuisi vahingossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen rytmihäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen rytmihäiriöiden tyypit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Howard Stein, MD, ProMedica Toledo Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCH01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .