- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02040675
Uso dello schermo di posizionamento del catetere NAVA per identificare diverse aritmie cardiache
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La popolazione sarà un campione di convenienza di adulti con varie aritmie che devono essere sottoposti a uno studio di elettrofisiologia e/o ablazione (EPSA) in anestesia generale (GETA) presso il Toledo Hospital.
Dopo che il paziente è stato intubato con successo all'inizio della procedura, un'infermiera qualificata, utilizzando una tecnica standard per il posizionamento di un tubo oro/nasogastrico, inserirà nel paziente un catetere NAVA di dimensioni adeguate. Il lume del tubo NAVA può essere utilizzato come un normale tubo oro/nasogastrico e gli elettrodi saranno collegati al ventilatore Servo-I. Sebbene il Servo-I sia un ventilatore, verrà utilizzato solo come monitor per questo studio. La posizione del sondino nasogastrico verrà quindi affinata utilizzando lo schermo di posizionamento del catetere secondo necessità.
Nel corso dell'EPSA possono manifestarsi varie aritmie. Quando questi vengono annotati, le schermate verranno salvate sul monitor Servo-i. Le registrazioni della superficie e dell'elettrogramma verranno salvate contemporaneamente. Il catetere NAVA verrà scollegato dal monitor Servo-I durante la parte di ablazione della procedura per evitare danni involontari al monitor.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aritmia cardiaca
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tipi di aritmia cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Howard Stein, MD, ProMedica Toledo Children's Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCH01
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