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Uso dello schermo di posizionamento del catetere NAVA per identificare diverse aritmie cardiache

28 marzo 2016 aggiornato da: Howard Stein, ProMedica Health System
Lo scopo di questo studio è convalidare un nuovo metodo di diagnosi delle aritmie utilizzando lo schermo di posizionamento del catetere NAVA in pazienti che hanno un catetere NAVA in posizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La popolazione sarà un campione di convenienza di adulti con varie aritmie che devono essere sottoposti a uno studio di elettrofisiologia e/o ablazione (EPSA) in anestesia generale (GETA) presso il Toledo Hospital.

Dopo che il paziente è stato intubato con successo all'inizio della procedura, un'infermiera qualificata, utilizzando una tecnica standard per il posizionamento di un tubo oro/nasogastrico, inserirà nel paziente un catetere NAVA di dimensioni adeguate. Il lume del tubo NAVA può essere utilizzato come un normale tubo oro/nasogastrico e gli elettrodi saranno collegati al ventilatore Servo-I. Sebbene il Servo-I sia un ventilatore, verrà utilizzato solo come monitor per questo studio. La posizione del sondino nasogastrico verrà quindi affinata utilizzando lo schermo di posizionamento del catetere secondo necessità.

Nel corso dell'EPSA possono manifestarsi varie aritmie. Quando questi vengono annotati, le schermate verranno salvate sul monitor Servo-i. Le registrazioni della superficie e dell'elettrogramma verranno salvate contemporaneamente. Il catetere NAVA verrà scollegato dal monitor Servo-I durante la parte di ablazione della procedura per evitare danni involontari al monitor.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione sarà un campione di convenienza di adulti con varie aritmie che devono essere sottoposti a uno studio di elettrofisiologia e/o ablazione (EPSA) in anestesia generale (GETA) presso il Toledo Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aritmia cardiaca

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tipi di aritmia cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Howard Stein, MD, ProMedica Toledo Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCH01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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