- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02040675
Wykorzystanie ekranu pozycjonowania cewnika NAVA do identyfikacji różnych zaburzeń rytmu serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Populacja będzie stanowić dogodną próbę dorosłych z różnymi arytmiami, którzy mają przejść badanie elektrofizjologiczne i/lub ablację (EPSA) w znieczuleniu ogólnym (GETA) w szpitalu w Toledo.
Po pomyślnym zaintubowaniu pacjenta na początku procedury, przeszkolona pielęgniarka, stosując standardową technikę umieszczania sondy ustno-nosowej, umieści pacjentowi cewnik NAVA o odpowiednim rozmiarze. Światło rurki NAVA może być używane jako konwencjonalna sonda ustno/nosowo-żołądkowa, a elektrody zostaną podłączone do respiratora Servo-I. Chociaż Servo-I jest respiratorem, w tym badaniu będzie używany wyłącznie jako monitor. W razie potrzeby pozycja sondy nosowo-żołądkowej zostanie doprecyzowana przy użyciu ekranu pozycjonowania cewnika.
W trakcie EPSA mogą ujawnić się różne arytmie. Gdy zostaną one odnotowane, zrzuty ekranu zostaną zapisane na monitorze Servo-i. Nagrania powierzchni i elektrogramów będą zapisywane w tym samym czasie. Cewnik NAVA zostanie odłączony od monitora Servo-I podczas części procedury ablacji, aby zapobiec przypadkowemu uszkodzeniu monitora.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Arytmia serca
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rodzaje zaburzeń rytmu serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Howard Stein, MD, ProMedica Toledo Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCH01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .