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Uso de la pantalla de posicionamiento del catéter NAVA para identificar diferentes arritmias cardíacas

28 de marzo de 2016 actualizado por: Howard Stein, ProMedica Health System
El propósito de este estudio es validar un método novedoso para diagnosticar arritmias utilizando la pantalla de posicionamiento del catéter NAVA en pacientes que tienen un catéter NAVA colocado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La población será una muestra de conveniencia de adultos con diversas arritmias programados para un estudio de electrofisiología y/o ablación (EPSA) bajo anestesia general (GETA) en el Hospital de Toledo.

Después de que el paciente haya sido intubado con éxito al comienzo del procedimiento, una enfermera capacitada, utilizando la técnica estándar para la colocación de una sonda oro/nasogástrica, colocará un catéter NAVA del tamaño adecuado en el paciente. El lumen de la sonda NAVA se puede utilizar como una sonda oro/nasogástrica convencional y los electrodos se conectarán al ventilador Servo-I. Aunque el Servo-I es un ventilador, se usará solo como monitor para este estudio. La posición de la sonda nasogástrica luego se refinará utilizando la pantalla de posicionamiento del catéter según sea necesario.

Durante el transcurso de la EPSA pueden hacerse evidentes diversas arritmias. Cuando se anotan, las capturas de pantalla se guardarán en el monitor Servo-i. Los registros de superficie y electrograma se guardarán al mismo tiempo. El catéter NAVA se desconectará del monitor Servo-I durante la parte de ablación del procedimiento para evitar daños accidentales al monitor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población será una muestra de conveniencia de adultos con diversas arritmias programados para un estudio de electrofisiología y/o ablación (EPSA) bajo anestesia general (GETA) en el Hospital de Toledo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Arritmia cardiaca

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tipos de arritmia cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Howard Stein, MD, ProMedica Toledo Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TCH01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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