- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02040675
Uso da tela de posicionamento do cateter NAVA para identificar diferentes arritmias cardíacas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A população será uma amostra de conveniência de adultos com várias arritmias que serão submetidos a um estudo eletrofisiológico e/ou ablação (EPSA) sob anestesia geral (GETA) no Hospital Toledo.
Após o paciente ter sido intubado com sucesso no início do procedimento, uma enfermeira treinada, usando a técnica padrão para colocação de sonda oro/nasogástrica, colocará um cateter NAVA de tamanho apropriado no paciente. O lúmen do tubo NAVA pode ser usado como um tubo oro/nasogástrico convencional e os eletrodos serão conectados ao ventilador Servo-I. Embora o Servo-I seja um ventilador, ele será utilizado apenas como monitor para este estudo. A posição da sonda nasogástrica será refinada usando a tela de posicionamento do cateter conforme necessário.
Durante o curso do EPSA, várias arritmias podem se tornar evidentes. Quando isso for observado, as capturas de tela serão salvas no monitor Servo-i. As gravações de superfície e eletrograma serão salvas ao mesmo tempo. O cateter NAVA será desconectado do monitor Servo-I durante a parte de ablação do procedimento para evitar danos acidentais ao monitor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Arritmia cardíaca
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tipos de arritmia cardíaca
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Stein, MD, ProMedica Toledo Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCH01
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