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Uso da tela de posicionamento do cateter NAVA para identificar diferentes arritmias cardíacas

28 de março de 2016 atualizado por: Howard Stein, ProMedica Health System
O objetivo deste estudo é validar um novo método de diagnóstico de arritmias usando a tela de posicionamento do cateter NAVA em pacientes que possuem um cateter NAVA instalado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A população será uma amostra de conveniência de adultos com várias arritmias que serão submetidos a um estudo eletrofisiológico e/ou ablação (EPSA) sob anestesia geral (GETA) no Hospital Toledo.

Após o paciente ter sido intubado com sucesso no início do procedimento, uma enfermeira treinada, usando a técnica padrão para colocação de sonda oro/nasogástrica, colocará um cateter NAVA de tamanho apropriado no paciente. O lúmen do tubo NAVA pode ser usado como um tubo oro/nasogástrico convencional e os eletrodos serão conectados ao ventilador Servo-I. Embora o Servo-I seja um ventilador, ele será utilizado apenas como monitor para este estudo. A posição da sonda nasogástrica será refinada usando a tela de posicionamento do cateter conforme necessário.

Durante o curso do EPSA, várias arritmias podem se tornar evidentes. Quando isso for observado, as capturas de tela serão salvas no monitor Servo-i. As gravações de superfície e eletrograma serão salvas ao mesmo tempo. O cateter NAVA será desconectado do monitor Servo-I durante a parte de ablação do procedimento para evitar danos acidentais ao monitor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população será uma amostra de conveniência de adultos com várias arritmias que serão submetidos a um estudo eletrofisiológico e/ou ablação (EPSA) sob anestesia geral (GETA) no Hospital Toledo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Arritmia cardíaca

Critério de exclusão:

  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tipos de arritmia cardíaca
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Howard Stein, MD, ProMedica Toledo Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCH01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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