Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van NAVA-katheter positioneringsscherm om verschillende hartritmestoornissen te identificeren

28 maart 2016 bijgewerkt door: Howard Stein, ProMedica Health System
Het doel van deze studie is het valideren van een nieuwe methode voor het diagnosticeren van aritmieën met behulp van het NAVA-katheterpositioneringsscherm bij patiënten met een NAVA-katheter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De populatie zal een gemakssteekproef zijn van volwassenen met verschillende aritmieën die gepland staan ​​om een ​​elektrofysiologische studie en/of ablatie (EPSA) te ondergaan onder algemene anesthesie (GETA) in het Toledo Hospital.

Nadat de patiënt aan het begin van de procedure met succes is geïntubeerd, zal een getrainde verpleegkundige, gebruikmakend van de standaardtechniek voor het plaatsen van een oro/nasogastrische sonde, een NAVA-katheter van de juiste maat in de patiënt plaatsen. Het lumen van de NAVA-sonde kan worden gebruikt als een conventionele oro/nasogastrische sonde en de elektroden worden aangesloten op de Servo-I ventilator. Hoewel de Servo-I een beademingsapparaat is, zal hij voor dit onderzoek alleen als monitor worden gebruikt. De positie van de neus-maagsonde zal dan indien nodig worden verfijnd met behulp van het positioneringsscherm voor de katheter.

In de loop van de EPSA kunnen verschillende aritmieën duidelijk worden. Wanneer deze worden genoteerd, worden schermafbeeldingen opgeslagen op de Servo-i-monitor. Oppervlakte- en elektrogramopnamen worden tegelijkertijd opgeslagen. De NAVA-katheter wordt losgekoppeld van de Servo-I-monitor tijdens het ablatiegedeelte van de procedure om onbedoelde schade aan de monitor te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie zal een gemakssteekproef zijn van volwassenen met verschillende aritmieën die gepland staan ​​om een ​​elektrofysiologische studie en/of ablatie (EPSA) te ondergaan onder algemene anesthesie (GETA) in het Toledo Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartritmestoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Soorten hartritmestoornissen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ProMedica Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Howard Stein, MD, ProMedica Toledo Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCH01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren