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Utilisation de l'écran de positionnement du cathéter NAVA pour identifier différentes arythmies cardiaques

28 mars 2016 mis à jour par: Howard Stein, ProMedica Health System
Le but de cette étude est de valider une nouvelle méthode de diagnostic des arythmies à l'aide de l'écran de positionnement du cathéter NAVA chez les patients qui ont un cathéter NAVA en place.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La population sera un échantillon de commodité d'adultes souffrant de diverses arythmies qui doivent subir une étude électrophysiologique et/ou une ablation (EPSA) sous anesthésie générale (GETA) à l'hôpital de Toledo.

Une fois que le patient a été intubé avec succès au début de la procédure, une infirmière qualifiée, utilisant une technique standard pour le placement d'un tube oro/nasogastrique, placera un cathéter NAVA de taille appropriée dans le patient. La lumière du tube NAVA peut être utilisée comme un tube oro/nasogastrique conventionnel et les électrodes seront connectées au ventilateur Servo-I. Bien que le Servo-I soit un ventilateur, il ne sera utilisé que comme moniteur pour cette étude. La position de la sonde nasogastrique sera ensuite affinée à l'aide de l'écran de positionnement du cathéter selon les besoins.

Au cours de l'EPSA, diverses arythmies peuvent devenir évidentes. Lorsque ceux-ci sont notés, les captures d'écran seront enregistrées sur le moniteur Servo-i. Les enregistrements de surface et d'électrogramme seront sauvegardés en même temps. Le cathéter NAVA sera déconnecté du moniteur Servo-I pendant la partie ablation de la procédure pour éviter d'endommager le moniteur par inadvertance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population sera un échantillon de commodité d'adultes souffrant de diverses arythmies qui doivent subir une étude électrophysiologique et/ou une ablation (EPSA) sous anesthésie générale (GETA) à l'hôpital de Toledo.

La description

Critère d'intégration:

  • Arythmie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Types d'arythmie cardiaque
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard Stein, MD, ProMedica Toledo Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2014

Première publication (Estimation)

20 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCH01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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