- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02040675
Utilisation de l'écran de positionnement du cathéter NAVA pour identifier différentes arythmies cardiaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La population sera un échantillon de commodité d'adultes souffrant de diverses arythmies qui doivent subir une étude électrophysiologique et/ou une ablation (EPSA) sous anesthésie générale (GETA) à l'hôpital de Toledo.
Une fois que le patient a été intubé avec succès au début de la procédure, une infirmière qualifiée, utilisant une technique standard pour le placement d'un tube oro/nasogastrique, placera un cathéter NAVA de taille appropriée dans le patient. La lumière du tube NAVA peut être utilisée comme un tube oro/nasogastrique conventionnel et les électrodes seront connectées au ventilateur Servo-I. Bien que le Servo-I soit un ventilateur, il ne sera utilisé que comme moniteur pour cette étude. La position de la sonde nasogastrique sera ensuite affinée à l'aide de l'écran de positionnement du cathéter selon les besoins.
Au cours de l'EPSA, diverses arythmies peuvent devenir évidentes. Lorsque ceux-ci sont notés, les captures d'écran seront enregistrées sur le moniteur Servo-i. Les enregistrements de surface et d'électrogramme seront sauvegardés en même temps. Le cathéter NAVA sera déconnecté du moniteur Servo-I pendant la partie ablation de la procédure pour éviter d'endommager le moniteur par inadvertance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- ProMedica Toledo Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Arythmie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Types d'arythmie cardiaque
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Howard Stein, MD, ProMedica Toledo Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCH01
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