- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02041806
Vurdering af perifere nerveblok-scoringssystemer til intra-operativ og post-operativ analgesi
Effektiviteten af perifere nerveblok-scoringssystemer til at forudsige succesen af en blok til intra-operativ og post-operativ analgesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Øvre- og underekstremitetskirurgi er særligt velegnet til regionalbedøvelse. Perifere nerveblokke (PNB) kan producere kirurgisk anæstesi på mindre end 30 minutter. PNB'er er blevet forbundet med tidlige resultatforbedringer, når operationen udføres vågent eller med let sedation. Disse fordele omfatter reduceret kvalme og opkastning, forbedret patienttilfredshed og fremskyndet opvågningsstue og hospitalsudskrivning. PNB'er kan også give effektiv postoperativ smertelindring.
I øjeblikket er der ingen globalt accepteret standard til at vurdere, hvornår kirurgisk anæstesi er opnået efter administration af PNB'er. Beslutningen om, hvornår tilstrækkelig kirurgisk anæstesi er opnået, og hvornår operationen derefter kan fortsætte, overlades normalt til anæstesilægens skøn. Anæstesilægen kan vurdere nerveblokade gennem flere motoriske og sensoriske funktionstests: kulde, varme, berørings- og nålestiksfølsomhed. Adskillige scoringssystemer er blevet beskrevet ved hjælp af disse tests til at estimere, hvornår kirurgisk anæstesi er blevet opnået, men ingen er blevet uafhængigt valideret uden for de oprindelige undersøgelser, hvori de er blevet beskrevet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Tallaght Hospital
-
Kontakt:
- Patrick Conroy
- E-mail: patrick.conroy@amnch.ie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Grade I-IV
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til regional anæstesi
- Sproglige barriere
- Eksistensen af neurologisk sygdom, der påvirker operationsstedet
- Alvorlig psykiatrisk sygdom
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prædiktiv værdi af blokvurderingsscore
Tidsramme: 30 minutter efter blokering
|
30 minutter efter blokering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick H Conroy, The Adelaide and Meath Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SS/2013/81
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .