- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02041806
Bewertung von Scoring-Systemen für periphere Nervenblockaden für intraoperative und postoperative Analgesie
Die Wirksamkeit von Scoring-Systemen für periphere Nervenblockaden bei der Vorhersage des Erfolgs einer Blockade bei intraoperativer und postoperativer Analgesie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Chirurgie der oberen und unteren Extremität eignet sich besonders für die Regionalanästhesie. Periphere Nervenblockaden (PNB) können eine chirurgische Anästhesie in weniger als 30 Minuten bewirken. PNBs wurden mit frühen Ergebnisverbesserungen in Verbindung gebracht, wenn die Operation im Wachzustand oder mit leichter Sedierung durchgeführt wurde. Zu diesen Vorteilen gehören weniger Übelkeit und Erbrechen, eine verbesserte Patientenzufriedenheit und eine beschleunigte Entlassung aus dem Aufwachraum und dem Krankenhaus. PNBs können auch eine wirksame postoperative Schmerzlinderung bieten.
Derzeit gibt es keinen weltweit anerkannten Standard, um zu beurteilen, wann eine chirurgische Anästhesie nach der Verabreichung von PNBs erreicht wurde. Die Entscheidung, wann eine ausreichende chirurgische Anästhesie erreicht ist und wann die Operation dann fortgesetzt werden kann, liegt normalerweise im Ermessen des Anästhesisten. Der Anästhesist kann die Nervenblockade durch mehrere motorische und sensorische Funktionstests beurteilen: Kälte-, Hitze-, Berührungs- und Nadelstichempfindlichkeit. Es wurden mehrere Bewertungssysteme beschrieben, die diese Tests verwenden, um abzuschätzen, wann eine chirurgische Anästhesie erreicht ist, aber keines wurde außerhalb der ursprünglichen Studien, in denen sie beschrieben wurden, unabhängig validiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dublin, Irland
- Rekrutierung
- Tallaght Hospital
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Kontakt:
- Patrick Conroy
- E-Mail: patrick.conroy@amnch.ie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists Grad I-IV
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Regionalanästhesie
- Sprachbarriere
- Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung, die die Operationsstelle betrifft
- Schwere psychiatrische Erkrankung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorhersagewert des Blockbewertungsergebnisses
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
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30 Minuten nach Abschluss des Blocks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick H Conroy, The Adelaide and Meath Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SS/2013/81
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