- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02041806
Valutazione dei sistemi di punteggio dei blocchi nervosi periferici per l'analgesia intraoperatoria e postoperatoria
L'efficacia dei sistemi di punteggio del blocco nervoso periferico nel predire il successo di un blocco per l'analgesia intraoperatoria e postoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia degli arti superiori e inferiori è particolarmente adatta all'anestesia regionale. I blocchi nervosi periferici (PNB) possono produrre anestesia chirurgica in meno di 30 minuti. I PNB sono stati associati a miglioramenti dei risultati precoci quando l'intervento chirurgico viene condotto da sveglio o con una leggera sedazione. Questi vantaggi includono nausea e vomito ridotti, maggiore soddisfazione del paziente e recupero accelerato in sala e dimissione dall'ospedale. I PNB possono anche fornire un efficace sollievo dal dolore postoperatorio.
Attualmente non esiste uno standard accettato a livello globale in base al quale valutare quando l'anestesia chirurgica è stata raggiunta dopo la somministrazione di PNB. La decisione su quando è stata raggiunta un'adeguata anestesia chirurgica e quando l'intervento chirurgico può quindi procedere è solitamente lasciata alla discrezione dell'anestesista. L'anestesista può valutare il blocco nervoso attraverso diversi test di funzionalità motoria e sensoriale: freddo, caldo, sensibilità al tatto e alla puntura di spillo. Diversi sistemi di punteggio sono stati descritti utilizzando questi test per stimare quando è stata raggiunta l'anestesia chirurgica, ma nessuno è stato convalidato in modo indipendente al di fuori degli studi originali in cui sono stati descritti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda
- Reclutamento
- Tallaght Hospital
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Contatto:
- Patrick Conroy
- Email: patrick.conroy@amnch.ie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana di anestesisti Grado I-IV
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'anestesia regionale
- Barriera linguistica
- Esistenza di malattia neurologica che colpisce il sito operatorio
- Malattia psichiatrica grave
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valore predittivo del punteggio di valutazione del blocco
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il completamento del blocco
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30 minuti dopo il completamento del blocco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick H Conroy, The Adelaide and Meath Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SS/2013/81
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