- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02041806
Beoordeling van perifere zenuwblokkadesystemen voor intra-operatieve en postoperatieve analgesie
De effectiviteit van scoresystemen voor perifere zenuwblokkades bij het voorspellen van het succes van een blokkade voor intra-operatieve en postoperatieve analgesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgie aan de bovenste en onderste extremiteit is bijzonder geschikt voor regionale anesthesie. Perifere zenuwblokkades (PNB) kunnen in minder dan 30 minuten chirurgische anesthesie veroorzaken. PNB's zijn in verband gebracht met vroege resultaatverbeteringen wanneer een operatie wakker of met lichte sedatie wordt uitgevoerd. Deze voordelen zijn onder meer verminderde misselijkheid en braken, verbeterde patiënttevredenheid en versnelde verkoeverkamer en ziekenhuisontslag. PNB's kunnen ook effectieve pijnverlichting na de operatie bieden.
Momenteel is er geen wereldwijd aanvaarde standaard om te beoordelen wanneer chirurgische anesthesie is bereikt na toediening van PNB's. De beslissing wanneer adequate chirurgische anesthesie is bereikt en wanneer de operatie kan worden voortgezet, wordt meestal overgelaten aan het oordeel van de anesthesist. De anesthesioloog kan zenuwblokkades beoordelen door middel van verschillende motorische en sensorische functietesten: gevoeligheid voor koude, hitte, aanraking en speldenprikken. Er zijn verschillende scoresystemen beschreven met behulp van deze tests om in te schatten wanneer chirurgische anesthesie is bereikt, maar geen enkele is onafhankelijk gevalideerd buiten de oorspronkelijke onderzoeken waarin ze zijn beschreven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- Werving
- Tallaght Hospital
-
Contact:
- Patrick Conroy
- E-mail: patrick.conroy@amnch.ie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists Graad I-IV
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor regionale anesthesie
- Taalbarriere
- Aanwezigheid van neurologische ziekte die de operatieplaats aantast
- Ernstige psychiatrische aandoening
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorspellende waarde van blokbeoordelingsscore
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van het blok
|
30 minuten na voltooiing van het blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick H Conroy, The Adelaide and Meath Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SS/2013/81
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .