Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering ved koronar hjertesygdom (TRiCH)

20. juni 2019 opdateret af: Véronique Cornelissen, KU Leuven

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner hjemmebaseret træning med telemonitoreringsvejledning versus centerbaseret hjerterehabilitering hos patienter med koronar hjertesygdom: TRiCH-studiet

Hjerte-kar-sygdomme er den vigtigste dødsårsag på verdensplan. Aerob kondition er relateret til langsigtet overlevelse og en reduktion i dødelighed og tilbagevendende ikke-dødelig myokardieinfarkt hos personer med hjerte-kar-sygdom. Men størstedelen af ​​hjertepatienter engagerer sig ikke i tilstrækkelig fysisk aktivitet til at opnå fordele eller i den langsigtede kamp for at opretholde en fysisk aktiv livsstil. Der er behov for innovative rehabiliteringsmetoder, der sigter mod at øge langsigtet tilslutning og dermed mere vedvarende effekter på sundhedsrelateret fysisk kondition. En strategi kan være brugen af ​​hjemmebaseret træning i kombination med telemonitoreringsvejledning. Derfor er hovedformålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg at sammenligne de længerevarende (=1 år) effekter af et 3-måneders superviseret centerbaseret genoptræningsprogram med et patienttilpasset hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram med telemonitoreringsvejledning i CAD-patienter (fase III). Det primære resultatmål er fysisk kondition. Det er en hypotese, at patienter, der er randomiseret til et hjemmebaseret træningsprogram med telemonitoreringsvejledning, vil demonstrere højere niveauer af fysisk aktivitet efter et års opfølgning, hvilket resulterer i højere niveauer af fysisk kondition sammenlignet med patienter, der er blevet indskrevet i det superviserede center. -baseret hjerterehabiliteringsprogram eller kontrolgruppe. 90 patienter vil blive randomiseret til hjemmebaseret træning, et centerbaseret hjerterehabiliteringsprogram eller en kun rådgivningsgruppe (= kontrolgruppe). Vurdering vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter afslutning af interventionen og ved et års opfølgning og vil omfatte målinger af træningstolerance, kardiovaskulære risikofaktorer, fysisk aktivitet, muskelstyrke, endotelfunktion, sundhedsrelateret kvalitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3001
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CAD (post-PCI, post-MI, post-CABG)
  • Patienter i optimal medicinsk behandling og stabile mht. symptomer og farmakoterapi i mindst 6 uger
  • Patienterne har med succes gennemført det 3-måneders ambulante hjerterehabiliteringsprogram på hospital
  • 39 år < alder < 76 år
  • adgang til internetfaciliteter eller pc derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig understrømssygdom sidste 6 uger
  • Kendt svær ventrikulær arytmi med funktionel eller prognostisk betydning; signifikant myokardieiskæmi, hæmodynamisk forringelse eller træningsinduceret arytmi ved screening eller hjertesygdom, der begrænser træning
  • Komorbiditet, der kan have væsentlig indflydelse på et års prognose
  • Funktionel af psykisk handicap, der kan begrænse træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
ACTIVE_COMPARATOR: Centerbaseret hjerterehabilitering
Patienter randomiseret til den centerbaserede træningsgruppe vil fortsætte deres træningssessioner på ambulatoriet i UZ Leuven under direkte supervision af fysioterapeuter
EKSPERIMENTEL: Hjemmebaseret træning med telemonitoreringsvejledning
Patienterne vil modtage en patienttilpasset træningsrecept og vil blive bedt om at udføre træningssessionerne i deres hjemmemiljø iført pulsmålere. Uddannelsesdata vil blive tilgået af forskergruppen på ugentlig basis for at føre en registrering af hyppigheden; sessionernes varighed og intensitet. Feedback vil blive givet ugentligt til hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udøve tolerance
Tidsramme: 1 år
sammenligning af udviklingen af ​​træningstolerance fra baseline til et år
1 år
udøve tolerance
Tidsramme: 12 uger
sammenligning af udviklingen af ​​træningstolerance fra baseline til 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2014

Først opslået (SKØN)

28. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner