Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja w chorobie niedokrwiennej serca (TRiCH)

20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Véronique Cornelissen, KU Leuven

Randomizowana, kontrolowana próba porównująca trening w domu z poradnictwem telemonitoringu z rehabilitacją kardiologiczną w ośrodku u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca: badanie TRiCH

Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów na całym świecie. Wydolność tlenowa jest związana z długoterminowym przeżyciem i zmniejszeniem śmiertelności oraz nawracających zawałów mięśnia sercowego niezakończonych zgonem u osób z chorobami układu krążenia. Jednak większość pacjentów kardiologicznych nie podejmuje wystarczającej aktywności fizycznej, aby uzyskać korzyści, ani nie podejmuje długotrwałej walki o utrzymanie aktywnego trybu życia. Istnieje zapotrzebowanie na innowacyjne metody rehabilitacji mające na celu zwiększenie długoterminowego przestrzegania zaleceń, a tym samym bardziej trwały wpływ na sprawność fizyczną związaną ze zdrowiem. Jedną ze strategii może być wykorzystanie szkolenia w domu w połączeniu ze wskazówkami z zakresu telemonitoringu. Dlatego głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest porównanie długoterminowych (= 1 rok) efektów 3-miesięcznego nadzorowanego programu rehabilitacji prowadzonej w ośrodku z dostosowanym do potrzeb pacjenta programem rehabilitacji kardiologicznej w domu ze wskazówkami telemonitoringu w Pacjenci z chorobą wieńcową (faza III). Podstawową miarą wyniku jest sprawność fizyczna. Wysunięto hipotezę, że pacjenci przydzieleni losowo do programu treningowego w domu ze wskazówkami telemonitoringu wykażą wyższy poziom aktywności fizycznej po roku obserwacji, co skutkuje wyższym poziomem sprawności fizycznej w porównaniu z pacjentami, którzy zostali zapisani do ośrodka nadzorowanego oparty na programie rehabilitacji kardiologicznej lub grupie kontrolnej. Dziewięćdziesięciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do treningu w domu, centralnego programu rehabilitacji kardiologicznej lub grupy wyłącznie doradczej (= grupa kontrolna). Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, bezpośrednio po zakończeniu interwencji oraz po roku obserwacji i będzie obejmować pomiary tolerancji wysiłku, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, aktywności fizycznej, siły mięśni, funkcji śródbłonka, jakości związanej ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3001
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CAD (po PCI, po MI, po CABG)
  • Pacjenci optymalnie leczeni i stabilni pod względem objawów i farmakoterapii przez co najmniej 6 tygodni
  • Pacjenci pomyślnie przeszli 3-miesięczną ambulatoryjną rehabilitację kardiologiczną w szpitalu
  • 39 lat < wiek < 76 lat
  • dostęp do Internetu lub komputera w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca choroba współistniejąca trwająca 6 tygodni
  • Znana ciężka arytmia komorowa o znaczeniu czynnościowym lub prognostycznym; znaczne niedokrwienie mięśnia sercowego, pogorszenie hemodynamiki lub arytmia wywołana wysiłkiem podczas badania przesiewowego lub choroba serca ograniczająca wysiłek fizyczny
  • Choroby współistniejące, które mogą istotnie wpływać na roczne rokowanie
  • Funkcjonalna niepełnosprawność umysłowa, która może ograniczać ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
ACTIVE_COMPARATOR: Centrum rehabilitacji kardiologicznej
Pacjenci przydzieleni losowo do centralnej grupy szkoleniowej będą kontynuować treningi w ambulatoriach UZ Leuven pod bezpośrednim nadzorem fizjoterapeutów
Behawioralne: Centrum rehabilitacji kardiologicznej
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie w domu ze wskazówkami telemonitoringu
Pacjenci otrzymają receptę na ćwiczenia dostosowane do pacjenta i zostaną poproszeni o wykonanie sesji ćwiczeń w warunkach domowych z użyciem pulsometrów. Grupa badawcza będzie uzyskiwać dostęp do danych treningowych co tydzień w celu rejestrowania częstotliwości; czas trwania i intensywność zajęć. Informacje zwrotne będą przekazywane co tydzień każdemu pacjentowi.
Behawioralne: Szkolenie w domu ze wskazówkami telemonitoringu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 rok
porównanie ewolucji tolerancji wysiłku od wartości wyjściowej do jednego roku
1 rok
tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 tygodni
porównanie ewolucji tolerancji wysiłku od wartości wyjściowej do 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Hasselt University
Jessa Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOVE-AGE_09_2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj