Telerehabilitación en Enfermedad Coronaria (TRiCH)
20 de junio de 2019 actualizado por: Véronique Cornelissen, KU Leuven
Un ensayo controlado aleatorizado que compara el entrenamiento en el hogar con guía de telemonitorización versus rehabilitación cardíaca en un centro en pacientes con enfermedad coronaria: el estudio TRiCH
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en todo el mundo.
La aptitud aeróbica está relacionada con la supervivencia a largo plazo y una reducción de la mortalidad y el infarto de miocardio no fatal recurrente en sujetos con enfermedad cardiovascular.
Sin embargo, la mayoría de los pacientes cardíacos no realizan suficiente actividad física para obtener beneficios o luchan a largo plazo para mantener un estilo de vida físicamente activo.
Existe la necesidad de métodos de rehabilitación innovadores destinados a aumentar la adherencia a largo plazo y, por lo tanto, efectos más sostenidos sobre la condición física relacionada con la salud.
Una estrategia podría ser el uso de capacitación en el hogar en combinación con orientación de telemonitoreo.
Por lo tanto, el principal objetivo de este ensayo clínico aleatorizado y controlado es comparar los efectos a largo plazo (=1 año) de un programa de rehabilitación supervisado en un centro de 3 meses con un programa de rehabilitación cardíaca en el hogar adaptado al paciente con guía de telemonitorización en Pacientes con EAC (fase III).
La medida de resultado primaria es la aptitud física.
Se supone que los pacientes asignados al azar a un programa de entrenamiento en el hogar con guía de telemonitorización demostrarán niveles más altos de actividad física al año de seguimiento, lo que resultará en niveles más altos de condición física, en comparación con los pacientes que se inscribieron en el centro supervisado. basado en programa de rehabilitación cardíaca o grupo de control.
Noventa pacientes serán aleatorizados para recibir capacitación en el hogar, un programa de rehabilitación cardíaca en un centro o un grupo de solo asesoramiento (= grupo de control).
La evaluación se realizará al inicio, inmediatamente al finalizar la intervención y al año de seguimiento e incluirá medidas de tolerancia al ejercicio, factores de riesgo cardiovascular, actividad física, fuerza muscular, función endotelial, calidad relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3001
- KU Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CAD (post-PCI, post-MI, post-CABG)
- Pacientes con tratamiento médico óptimo y estables en cuanto a síntomas y farmacoterapia durante al menos 6 semanas
- Los pacientes han completado con éxito el programa de rehabilitación cardíaca ambulatoria de 3 meses en el hospital
- 39 años < edad < 76 años
- acceso a instalaciones de internet o PC en casa
Criterio de exclusión:
- Enfermedad subyacente importante en las últimas 6 semanas
- Arritmia ventricular grave conocida con importancia funcional o pronóstica; isquemia miocárdica significativa, deterioro hemodinámico o arritmia inducida por el ejercicio en la detección o enfermedad cardíaca que limita el ejercicio
- Comorbilidad que puede influir significativamente en el pronóstico a un año
- Funcional de discapacidad mental que puede limitar el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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COMPARADOR_ACTIVO: Rehabilitación cardíaca en un centro
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento basado en el centro continuarán sus sesiones de entrenamiento en las clínicas ambulatorias de UZ Leuven bajo la supervisión directa de fisioterapeutas.
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EXPERIMENTAL: Capacitación en el hogar con guía de telemonitoreo
Los pacientes recibirán una prescripción de ejercicio personalizada y se les pedirá que realicen las sesiones de ejercicio en su hogar usando monitores de frecuencia cardíaca.
El grupo de investigación accederá a los datos de formación semanalmente para llevar un registro de la frecuencia; Duración e intensidad de las sesiones.
La retroalimentación se dará semanalmente a cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: 1 año
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comparación de la evolución de la tolerancia al ejercicio desde el inicio hasta un año
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1 año
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tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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comparación de la evolución de la tolerancia al ejercicio desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Avila A, Claes J, Buys R, Azzawi M, Vanhees L, Cornelissen V. Home-based exercise with telemonitoring guidance in patients with coronary artery disease: Does it improve long-term physical fitness? Eur J Prev Cardiol. 2020 Mar;27(4):367-377. doi: 10.1177/2047487319892201. Epub 2019 Dec 1.
- Avila A, Claes J, Goetschalckx K, Buys R, Azzawi M, Vanhees L, Cornelissen V. Home-Based Rehabilitation With Telemonitoring Guidance for Patients With Coronary Artery Disease (Short-Term Results of the TRiCH Study): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Jun 22;20(6):e225. doi: 10.2196/jmir.9943.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOVE-AGE_09_2013
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