Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimotaudin etäkuntoutus (TRiCH)

torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Véronique Cornelissen, KU Leuven

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kotikoulutusta etävalvontaohjaukseen verrattuna keskuspohjaiseen sydämen kuntoutukseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti: TRICH-tutkimus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Aerobinen kunto liittyy pitkäaikaiseen eloonjäämiseen ja kuolleisuuden ja toistuvien ei-fataalin sydäninfarktin vähenemiseen potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia. Suurin osa sydänpotilaista ei kuitenkaan harjoita riittävästi fyysistä aktiivisuutta saadakseen hyötyä tai kamppaile pitkällä aikavälillä fyysisesti aktiivisen elämäntavan ylläpitämiseksi. Tarvitaan innovatiivisia kuntoutusmenetelmiä, joilla pyritään lisäämään pitkäaikaista hoitoon sitoutumista ja siten kestävämpiä vaikutuksia terveyteen liittyvään fyysiseen kuntoon. Yksi strategia voisi olla kotiopetuksen käyttö yhdessä etävalvontaohjauksen kanssa. Siksi tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on verrata 3 kuukauden valvotun keskuskuntoutusohjelman pitkäaikaisvaikutuksia (=1 vuosi) potilaalle räätälöityyn kotipohjaiseen sydänkuntoutusohjelmaan etävalvontaohjauksella. CAD-potilaat (vaihe III). Ensisijainen tulosmittari on fyysinen kunto. Oletuksena on, että potilaat, jotka on satunnaistettu kotipohjaiseen harjoitusohjelmaan etäseurantaohjauksella, osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta vuoden seurannassa, mikä johtaa korkeampaan fyysiseen kuntoon verrattuna potilaisiin, jotka on otettu valvottuun keskukseen. -pohjainen sydämen kuntoutusohjelma tai kontrolliryhmä. 90 potilasta satunnaistetaan kotikoulutukseen, keskuspohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan tai vain neuvontaryhmään (= kontrolliryhmä). Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja yhden vuoden seurannan jälkeen, ja se sisältää mittauksia harjoituksen sietokyvystä, kardiovaskulaarisista riskitekijöistä, fyysistä aktiivisuutta, lihasvoimaa, endoteelin toimintaa ja terveyteen liittyvää laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3001
        • KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on CAD (post-PCI, post-MI, post-CABG)
  • Potilaat, jotka saavat optimaalista lääketieteellistä hoitoa ja ovat oireiden ja lääkehoidon suhteen vakaat vähintään 6 viikon ajan
  • Potilaat ovat suorittaneet onnistuneesti 3 kuukauden ambulatorisen sydänkuntoutusohjelman sairaalassa
  • 39 vuotta < ikä < 76 vuotta
  • pääsy Internetiin tai tietokoneeseen kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä perussairaus kestää 6 viikkoa
  • Tunnettu vakava ventrikulaarinen rytmihäiriö, jolla on toiminnallista tai prognostista merkitystä; merkittävä sydänlihasiskemia, hemodynaamisen heikkeneminen tai rasituksen aiheuttama rytmihäiriö seulonnassa tai liikuntaa rajoittava sydänsairaus
  • Samanaikainen sairaus, joka voi merkittävästi vaikuttaa yhden vuoden ennusteeseen
  • Funktionaalinen henkinen vamma, joka voi rajoittaa harjoittelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
ACTIVE_COMPARATOR: Keskuspohjainen sydämen kuntoutus
Keskuspohjaiseen koulutusryhmään satunnaistetut potilaat jatkavat harjoitteluaan UZ Leuvenin poliklinikoilla fysioterapeuttien suorassa valvonnassa
KOKEELLISTA: Kotiopetusta etävalvontaohjauksella
Potilaat saavat potilaalle räätälöidyn harjoitusreseptin ja heitä pyydetään suorittamaan harjoitukset kotiympäristössään sykemittarilla. Tutkimusryhmä käyttää koulutustietoja viikoittain pitääkseen kirjaa harjoitustiheydestä; istuntojen kesto ja intensiteetti. Palautetta annetaan viikoittain jokaiselle potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
harjoituksen sietokyvyn kehityksen vertailu lähtötasosta yhteen vuoteen
1 vuosi
harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
harjoituksen sietokyvyn kehityksen vertailu lähtötasosta 12 viikkoon
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa