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Telerreabilitação na Doença Coronariana (TRiCH)

20 de junho de 2019 atualizado por: Véronique Cornelissen, KU Leuven

Um estudo controlado randomizado comparando treinamento domiciliar com orientação de telemonitoramento versus reabilitação cardíaca baseada em centro em pacientes com doença cardíaca coronária: o estudo TRiCH

As doenças cardiovasculares são a principal causa de morte em todo o mundo. A aptidão aeróbica está relacionada com a sobrevivência a longo prazo e uma redução na mortalidade e infarto do miocárdio não fatal recorrente em indivíduos com doença cardiovascular. No entanto, a maioria dos pacientes cardíacos não pratica atividade física suficiente para obter benefícios ou luta a longo prazo para manter um estilo de vida fisicamente ativo. Há uma necessidade de métodos inovadores de reabilitação com o objetivo de aumentar a adesão a longo prazo e, portanto, efeitos mais sustentados na aptidão física relacionada à saúde. Uma estratégia pode ser o uso de treinamento domiciliar em combinação com orientações de telemonitoramento. Portanto, o principal objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é comparar os efeitos de longo prazo (= 1 ano) de um programa de reabilitação supervisionado de 3 meses em um centro com um programa de reabilitação cardíaca domiciliar personalizado para o paciente com orientação de telemonitoramento em pacientes com DAC (fase III). A medida de resultado primário é a aptidão física. A hipótese é que pacientes randomizados para um programa de treinamento domiciliar com orientação por telemonitoramento demonstrarão níveis mais altos de atividade física em um ano de acompanhamento, resultando em níveis mais altos de condicionamento físico, em comparação com pacientes inscritos no centro supervisionado programa de reabilitação cardíaca ou grupo de controle. Noventa pacientes serão randomizados para treinamento domiciliar, um programa de reabilitação cardíaca baseado em centro ou um grupo apenas de aconselhamento (= grupo de controle). A avaliação será realizada no início, imediatamente após a conclusão da intervenção e em um ano de acompanhamento e incluirá medidas de tolerância ao exercício, fatores de risco cardiovascular, atividade física, força muscular, função endotelial, qualidade relacionada à saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3001
        • KU Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DAC (pós-ICP, pós-IM, pós-CABG)
  • Pacientes em tratamento médico ideal e estáveis ​​em relação aos sintomas e farmacoterapia por pelo menos 6 semanas
  • Os pacientes concluíram com sucesso o programa de reabilitação cardíaca ambulatorial de 3 meses no hospital
  • 39 anos < idade < 76 anos
  • acesso a instalações de internet ou PC em casa

Critério de exclusão:

  • Doença subjacente significativa nas últimas 6 semanas
  • Arritmia ventricular grave conhecida com significado funcional ou prognóstico; isquemia miocárdica significativa, deterioração hemodinâmica ou arritmia induzida por exercício na triagem ou doença cardíaca que limita o exercício
  • Comorbidade que pode influenciar significativamente o prognóstico de um ano
  • Funcional de deficiência mental que pode limitar o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação cardíaca baseada em centro
Os pacientes randomizados para o grupo de treinamento baseado no centro continuarão suas sessões de treinamento nos ambulatórios da UZ Leuven sob supervisão direta de fisioterapeutas
EXPERIMENTAL: Treinamento domiciliar com orientação de telemonitoramento
Os pacientes receberão uma prescrição de exercícios personalizada e serão solicitados a realizar as sessões de exercícios em seu ambiente doméstico usando monitores de frequência cardíaca. Os dados de treinamento serão acessados ​​pelo grupo de pesquisa semanalmente para manter um registro de frequência; duração e intensidade das sessões. O feedback será dado semanalmente a cada paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tolerância ao exercício
Prazo: 1 ano
comparação da evolução da tolerância ao exercício desde o início até um ano
1 ano
tolerância ao exercício
Prazo: 12 semanas
comparação da evolução da tolerância ao exercício desde o início até 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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