- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02049892
En sammenligning af metalhoveder med stor diameter vs. metalhoveder med lille diameter vs. total hofteudskiftninger med dobbelt mobilitet
1. december 2017 opdateret af: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Øger en total hofteudskiftning med en stor diameter metal på polyethylen metalion-frigivelsen.
Større metalhoveder menes at have øgede vridningskræfter på tappen, som gerne vil frigive flere metalioner.
Forøgede metalionniveauer er blevet forbundet med ugunstige lokale vævsreaktioner.
Er der nogen forskelle ved at sammenligne disse grupper med en total hofteudskiftning af dobbeltmobilitetstypen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ortopædiske patienter med tidligere hofteudskiftning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Én total hofteudskiftning, enten et stort metalhoved (>40) eller et lille metalhoved (<30) på en polyethylenbærende overflade.
- 2 til 5 år s/p operation minimum. Ingen symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden lejeflade end metal på poly, ingen andre ledudskiftninger, symptomatisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Metal ion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metal Ion niveauer
Tidsramme: 2 år
|
Vi vil gerne bestemme en forskel i metalionniveauer på metal på total hofteudskiftning af polyethylen
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2014
Først opslået (Skøn)
30. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-002050
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total hofteudskiftning
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
Kliniske forsøg med Metalionniveauer
-
Zimmer BiometBiomet U.K. Ltd.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Traumatisk gigtDet Forenede Kongerige
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigtFinland, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital HeidelbergAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Avaskulær nekrose | Inflammatorisk arthritis | Posttraumatisk; Artrose | Total hofteproteseForenede Stater, Finland
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigtBosnien-Hercegovina, Sydafrika
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Heidelberg UniversityRekrutteringChordoma | Svulst | BehandlingTyskland
-
Intuitive SurgicalAktiv, ikke rekrutterendeNeoplasmer | Luftvejssygdomme | Lungesygdomme | Neoplasmer efter sted | Lungeneoplasmer | Neoplasmer i luftvejene | Thoracale neoplasmer | Flere lungeknuder | LungekræftForenede Stater
-
University Hospital HeidelbergAktiv, ikke rekrutterende