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Ein Vergleich von Metallköpfen mit großem Durchmesser vs. Metallköpfen mit kleinem Durchmesser vs. Hüfttotalendoprothesen mit dualer Mobilität

1. Dezember 2017 aktualisiert von: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Erhöht ein Metall-auf-Polyethylen-Hüftendoprothesenersatz mit großem Durchmesser die Freisetzung von Metallionen? Es wird angenommen, dass größere Metallköpfe erhöhte Torsionskräfte auf den Zapfen haben, die gerne mehr Metallionen freisetzen würden. Erhöhte Metallionenspiegel wurden mit unerwünschten lokalen Gewebereaktionen in Verbindung gebracht. Gibt es Unterschiede im Vergleich dieser Gruppen mit einem totalen Hüftgelenkersatz mit dualer Mobilität?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Orthopädische Patienten mit vorherigem Hüftgelenkersatz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein totaler Hüftersatz, entweder ein großer Metallkopf (>40) oder ein kleiner Metallkopf (<30) auf einer Polyethylen-Lagerfläche.
  • Mindestens 2 bis 5 Jahre s/p-Operation. Keine Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere tragende Oberfläche außer Metall auf Poly, kein anderer Gelenkersatz, symptomatisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Metallion
Sonstiges: Metallionenniveaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metallionenniveaus
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir möchten einen Unterschied in den Metallionenkonzentrationen auf Metall-auf-Polyethylen-Hüftendoprothesen bestimmen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-002050

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