Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kovových hlav s velkým průměrem vs. kovových hlav s malým průměrem vs/ Celková výměna kyčle s duální mobilitou

1. prosince 2017 aktualizováno: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Má velký průměr kovu na polyetylenové totální náhradě kyčelního kloubu zvyšuje uvolňování kovových iontů. U větších kovových hlav se předpokládá, že mají zvýšené torzní síly na trn, které by chtěly uvolnit více kovových iontů. Zvýšené hladiny kovových iontů byly spojeny s nepříznivými místními tkáňovými reakcemi. Existují nějaké rozdíly ve srovnání těchto skupin s totální náhradou kyčelního kloubu s dvojí mobilitou?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ortopedičtí pacienti s předchozí náhradou kyčelního kloubu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedna totální náhrada kyčelního kloubu, buď velká kovová hlavice (>40) nebo malá kovová hlavice (<30) na polyetylenové nosné ploše.
  • 2 až 5 let s/p chirurgie minimálně. Žádné příznaky

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná nosná plocha kromě kovu na poly, žádné jiné kloubní náhrady, symptomatické

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kovový iont

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně kovových iontů
Časové okno: 2 roky
Rádi bychom určili rozdíl v hladinách kovových iontů na kovu na polyetylenové totální náhradě kyčelního kloubu
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-002050

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková výměna kyčle

Klinické studie na Hladiny kovových iontů

Předplatit