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大径メタル ヘッド vs. 小径メタル ヘッド vs/ デュアル モビリティ トータル ヒップ リプレースメントの比較

2017年12月1日 更新者：Robert T. Trousdale、Mayo Clinic
ポリエチレン人工股関節全置換術に大径の金属を使用すると、金属イオンの放出が増加します。 より大きな金属ヘッドは、より多くの金属イオンを放出しようとするトラニオンへのねじれ力を増加させたと考えられています. 金属イオンレベルの上昇は、有害な局所組織反応と関連しています。 これらのグループをデュアル モビリティ タイプの人工股関節全置換術と比較して違いはありますか。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-以前に股関節置換術を受けた整形外科患者。

説明

包含基準:

  • 人工股関節全置換術 1 回。大きな金属製ヘッド (>40) または小さな金属製ヘッド (<30) をポリエチレン製の座面に取り付けます。
  • 最低 2 ～ 5 年の s/p 手術。 症状なし

除外基準:

  • メタル オン ポリ以外のベアリング面、他のジョイント交換なし、症候性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
金属イオン
他の：金属イオンレベル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
金属イオンレベル
時間枠：2年
ポリエチレン人工股関節全置換術の金属の金属イオン レベルの違いを特定したいと考えています。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月1日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 13-002050

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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