- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02049892
En sammenligning av metallhoder med stor diameter vs. metallhoder med liten diameter vs. total hofteerstatninger med dobbel mobilitet
1. desember 2017 oppdatert av: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Øker det å ha en stor diameter på metall på polyetylen total hofteutskifting, frigjøring av metallioner.
Større metallhoder antas å ha økte torsjonskrefter på tappen som ønsker å frigjøre flere metallioner.
Økte metallionenivåer har vært assosiert med ugunstige lokale vevsreaksjoner.
Er det noen forskjeller å sammenligne disse gruppene med en total hofteprotese av typen dobbel mobilitet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ortopediske pasienter med tidligere hofteprotese.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En total hofteprotese, enten et stort metallhode (>40) eller et lite metallhode (<30) på en polyetylenbærende overflate.
- 2 til 5 år s/p operasjon minimum. Ingen symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen lagerflate enn metall på poly, ingen andre ledderstatninger, symptomatisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Metallion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metal Ion nivåer
Tidsramme: 2 år
|
Vi ønsker å bestemme en forskjell i metallionnivåer på metall på total hofteprotese av polyetylen
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-002050
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Total hofteerstatning
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentTotal hofteerstatning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Avsluttet
Kliniske studier på Metallionnivåer
-
MicroPort Orthopedics Inc.FullførtLeddsmerter | Artrose, hofte | Hofteartrose | HoftesykdomForente stater
-
DePuy OrthopaedicsFullførtTotal hofteprotese | Pinnacle metall-på-metall | Revidert Pinnacle Metal-on-Metal | Uønsket lokal vevsreaksjon | MetallionerForente stater
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometFullførtRevisjon, FellesForente stater
-
Brigham and Women's HospitalHar ikke rekruttert ennåTransthyretin Amyloid kardiopatiForente stater
-
Intuitive SurgicalRekrutteringNeoplasmer | Sykdommer i luftveiene | Lungesykdommer | Neoplasmer etter nettsted | Lungeneoplasmer | Neoplasmer i luftveiene | Thoracale neoplasmer | Flere lungeknuter | LungekreftForente stater
-
Shanghai Proton and Heavy Ion CenterRekruttering
-
Intuitive SurgicalFullførtLungekreft | Pulmonal noduleForente stater
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetKronisk obstruktiv lungesykdom | Kronisk bronkittTyskland, Tsjekkia, Ungarn, Storbritannia
-
Samsung Medical CenterAstraZenecaFullførtFor å undersøke prevalensen av BRCA 1/2-mutasjon blant eggstokkreft
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringKreft | Strålingstoksisitet | Onkologi | Bivirkning av strålebehandling | Strålingseksponering | Sjelden sykdomItalia