- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02049892
Halkaisijaltaan suurien metallipäiden ja halkaisijaltaan pienten metallipäiden vertailu vs. kaksoisliikkuvuus yhteensä lonkkaproteesit
perjantai 1. joulukuuta 2017 päivittänyt: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Lisääkö metalli-ionien vapautumista, jos polyeteenillä on suuri halkaisija lonkkaproteesissa?
Suurempien metallipäiden uskotaan lisänneen vääntövoimia nippuun, mikä haluaisi vapauttaa enemmän metalli-ioneja.
Kohonneet metalli-ionipitoisuudet on yhdistetty paikallisiin haitallisiin kudosreaktioihin.
Onko eroja näiden ryhmien vertailussa kaksoisliikkuvuustyyppiseen lonkkaproteesiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ortopediset potilaat, joilla on aiempi lonkkaleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi täydellinen lonkkaleikkaus, joko iso metallipää (>40) tai pieni metallipää (<30) polyetyleenilaakeripinnalla.
- s/p-leikkaus vähintään 2-5 vuotta. Ei oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu laakeripinta metallin lisäksi poly-pinnalla, ei muita nivelten vaihtoja, oireellinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Metalli-ioni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metalli-ionien tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Haluamme määrittää eron metalli-ionitasoissa metallissa polyeteenistä tehdyssä lonkkaproteesissa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-002050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkan vaihto
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmisAsetabulaarinen murtuma | Total HipRanska
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Dedienne Sante S.A.S.ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip ArthroplastyRanska
-
Integra LifeSciences ServicesValmisTotal NilkkaproteesiItävalta, Kanada, Ranska, Saksa, Korean tasavalta, Espanja
Kliiniset tutkimukset Metalli-ionitasot
-
Brigham and Women's HospitalEi vielä rekrytointiaTranstyretiiniamyloidikardiopatiaYhdysvallat
-
DePuy OrthopaedicsValmisTäydellinen lonkkanivelleikkaus | Pinnacle Metal-on-Metal | Tarkistettu Pinnacle Metal-on-Metal | Haitallinen paikallinen kudosreaktio | Metalli-ionitYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.ValmisNivelkipu | Nivelrikko, lonkka | Lonkkanivelrikko | LonkkasairausYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometValmisTarkistus, yhteinenYhdysvallat
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.LopetettuKrooninen keuhkoahtaumatauti | Krooninen keuhkoputkentulehdusSaksa, Tšekki, Unkari, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ProDa BioTech, LLCNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPitkälle edennyt haimasyöpä | Kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AstraZenecaRekrytointiTranstyretiinivälitteinen amyloidikardiomyopatia (ATTR CM)Yhdysvallat, Itävalta, Belgia, Kanada, Ranska, Saksa, Israel, Italia, Portugali, Espanja, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Kreikka
-
Samsung Medical CenterAstraZenecaValmisBRCA 1/2 -mutaation esiintyvyyden tutkiminen munasarjasyövän keskuudessa
-
Intuitive SurgicalAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosairaudet | Keuhkosyöpä | KeuhkokyhmyYhdysvallat
-
Diascopic, LLCNational Institutes of Health (NIH); National Institute for Biomedical Imaging...ValmisTuberkuloosi, keuhkosyöpäUganda